기본정보
제품명 | 제놀코인플라스타 |
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성상 | 1) 3.0 cm×2.8 cm : 이 약은 반투명한 점착성 물질을 부직포에 도포한 첩부제이다. 2) 원지름 28 mm : 이 약은 반투명한 점착성 물질을 부직포에 도포한 둥근원 모양의 첩부제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | 대화제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-06-09 |
품목기준코드 | 201703186 |
표준코드 | 8806436054400, 8806436054417 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(0.3684 그램) 중-3.0 cm×2.8 cm(8.4 cm2)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 살리실산메틸 | 7.56 | 밀리그램 | KP | ||
2 | l-멘톨 | 3.778 | 밀리그램 | KP | ||
3 | dl-캄파 | 1.512 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 박하유 | 0.945 | 밀리그램 | KP | 멘톨로서0.28mg | |
5 | 토코페롤아세테이트 | 0.42 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 디펜히드라민 | 0.336 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.063 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 부틸레이티드히드록시톨루엔,수소첨가 C6-20폴리올레핀,유동파라핀,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,폴리이소부틸렌,스티렌이소프렌스티렌블록공중합체,부직포
1매(0.2832 그램) 중-원지름28 mm(6.157 cm2)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 살리실산메틸 | 5.541 | 밀리그램 | KP | ||
2 | l-멘톨 | 2.769 | 밀리그램 | KP | ||
3 | dl-캄파 | 1.108 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 박하유 | 0.693 | 밀리그램 | KP | 멘톨로서0.21mg | |
5 | 토코페롤아세테이트 | 0.308 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 디펜히드라민 | 0.246 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.046 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 폴리이소부틸렌,유동파라핀,스티렌이소프렌스티렌블록공중합체,부직포,수소첨가 C6-20폴리올레핀,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,부틸레이티드히드록시톨루엔
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 타박상, 삠, 근육통, 관절통, 허리통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~수매를 질환 부위에 적당히 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예: 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질, 습기 참이나 짓무름이 심한 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
5~6일 간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
환부(질환 부위)가 땀 등으로 젖은 경우는 잘 닦아내고 사용하십시오.
질환 부위를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 마십시오.
이 약을 붙이고 목욕할 때는 강한 자극을 느끼기 때문에 입욕 30분~1시간 전에 떼고 목욕하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적, 가려움, 통증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발 적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 환부(질환 부위)가 땀 등으로 젖은 경우는 잘 닦아내고 사용한다.
3) 첩부환부(질환 부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
4) 이 약을 붙이고 목욕 할 때는 강한 자극을 느끼기 때문에 입욕 30분 ~ 1시간 전에 떼고 목욕한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 42매/팩, 84매 [(42매/팩) × 2] | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,049,467 |
2022 | 790,618 |
2021 | 540,994 |
2020 | 401,569 |
2019 | 330,218 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-06-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2017-08-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2017-08-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2017-08-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |