기본정보
| 제품명 | 솔바람미세먼지마스크(KF94)(소형,중형,대형) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 2단 세로접이식 본체에 코편 및 양 측면에 흰색의 끈 및 배기밸브가 있는 부직포 마스크 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2017-06-20 |
| 품목기준코드 | 201704193 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 32200 |
| 모델명 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
19.1g - 대형 본체부
첨가제 : 폴리에스터직물,실리콘,플라스틱,나일론 머리끈
6.6 g - 대형 필터부
첨가제 : 멜트블로운폴리프로필렌부직포(필터용),스펀본드 폴리프로필렌 부직포,활성탄함유부직포(필터),스펀본드 폴리프로필렌 부직포,폴리에스터부직포
18.3g - 중형 본체부
첨가제 : 폴리에스터직물,나일론 머리끈,플라스틱,실리콘
4.5g - 중형 필터부
첨가제 : 폴리에스터부직포,스펀본드 폴리프로필렌 부직포,멜트블로운 폴리프로필렌 부직포,스펀본드 폴리프로필렌 부직포,활성탄함유부직포(필터)
16.8g - 소형 본체부
첨가제 : 나일론 머리끈,플라스틱,폴리에스터직물,실리콘
3.5g - 소형 필터부
첨가제 : 스펀본드 폴리프로필렌 부직포,멜트블로운 폴리프로필렌 부직포,폴리에스터부직포,스펀본드 폴리프로필렌 부직포,활성탄함유부직포(필터)
1. 호흡기와 맞닿는 면체가 오염되지 않았는지 확인한다.
2. 코편이 있는 부분을 위로하여 잡고 코와 입을 가리도록 착용한다.
3. 머리끈을 귀에 걸고 끈 조절을 하여 위치를 고정시킨다.
4. 마스크 착용 시 안면부에 틈이 없는지 확인하여 안면에 완전히 밀착되도록 한다.
1. 산소농도 18% 미만의 밀폐된 장소에서 사용치 말 것.
2. 수건, 휴지등을 사용하여 호흡기를 감싼 다음 그 위에 착용하지 말 것.
3. 마스크 안쪽이 오염되었을 시는 사용하지 말 것.
4. 면체를 찌그러뜨리거나 변형하여 사용하지 말 것.
5. 배기밸브를 막지 말 것.
6. 사람 이외는 착용 금지.
7. 다른 용도에 사용 금지.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-03-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-09-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-09-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-08-20 | 변경항목제품명칭변경 |