기본정보
| 제품명 | 제놀더블액션카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 미황(연노랑)백색 ~ 황백색의 고체를 부직포에 도포(바름)하여 고체면에 박리(벗겨짐)지를 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-06-30 |
| 품목기준코드 | 201705176 |
| 표준코드 | 8806436054707, 8806436054714, 8806436054721, 8806436054806, 8806436054813, 8806436054820 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(10cmx7cm,1.433g) 중 - 10X7
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 42 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 56 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 70 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.168 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 박리지,카올린,이소프로필미리스테이트,부직포,산화티탄,농글리세린,정제수,유동파라핀,산화아연,부틸히드록시톨루엔,강암모니아수,폴리아크릴산나트륨,수소첨가 C6-20폴리올레핀,합성고무에스비알라텍스,폴리소르베이트 80,폴리부텐,러버라텍스
1매(10cmx14cm,2.865g) 중 - 10X14
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 84 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 112 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 140 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.336 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 수소첨가 C6-20폴리올레핀,폴리소르베이트 80,폴리부텐,박리지,유동파라핀,부직포,합성고무에스비알라텍스,산화티탄,이소프로필미리스테이트,농글리세린,폴리아크릴산나트륨,강암모니아수,정제수,카올린,부틸히드록시톨루엔,산화아연,러버라텍스
1매(4cmx4cm, 0.327g) 중 - 4x4
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 9.6 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 12.8 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 16 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.038 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 러버라텍스,부직포,농글리세린,부틸히드록시톨루엔,합성고무에스비알라텍스,산화아연,강암모니아수,수소첨가 C6-20폴리올레핀,폴리소르베이트80,폴리아크릴산나트륨,정제수,카올린,유동파라핀,폴리부텐,박리지,산화티탄,이소프로필미리스테이트
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 타박상, 삠, 허리통, 어깨결림, 근육통, 관절통의 진통·소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 벗기고 1일 1~3회 질환 부위에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예: 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질, 습기 참이나 짓무름이 심한 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
5~6일 간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
질환 부위를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적, 가려움, 통증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 첩부환부(질환부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매/팩, 7매/팩, 28매 [(7매/팩) × 4] | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 3,214,062 |
| 2022 | 1,421,521 |
| 2021 | 791,954 |
| 2020 | 744,920 |
| 2019 | 782,273 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2021-08-27 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2018-07-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-09-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-08-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2017-08-16 | 변경항목용법용량변경 |