기본정보
제품명 | 센실라정(센텔라정량추출물) |
---|---|
성상 | 연두색의 원형 필름코팅정 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-07-25 |
품목기준코드 | 201706175 |
표준코드 | 8800543004600, 8800543004617 |
기타식별표시 | 식별표시 : JH050002 장축크기 : 8.61mm 단축크기 : 8.61mm 두께 : 4.45mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정(230.0mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 센텔라정량추출물 | 30.0 | 밀리그램 | 별규 | 아시아티코사이드로서 12.0mg, 총 게닌으로서 18.0mg |
첨가제 : 오파드라이 흰색 OY-C-7000A,오파드라이 II 85F41079 그린,스타캡 1500,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임산부, 수유부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신할 계획이 있는 여성
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
다른 의약품을 복용하고 있을 경우
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우
2) 드물게 알러지 반응이 나타날 경우
3) 드물게 가려움과 광과민반응(햇볕에 의한 피부 민감성이 높아져 발적, 발진 발생)이 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 권장 복용량 이상 복용하지 말 것
2) 단기간만 사용할 것. 질환이 재발하거나, 최근에 증상의 변화를 인지한 경우 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
3) 포장지에 표기된 사용기간이 지난 후에는 사용하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60정(10정/PTPX6), 120정((10정/PTPX6)X2) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2022 | 874,938 |
2021 | 604,436 |
2020 | 825,660 |
2019 | 277,324 |