의약(외)품상세정보

코메키나캡슐

코메키나캡슐

코메키나캡슐 낱알 코메키나캡슐 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 코메키나캡슐
성상 흰색 또는 미황색의 과립이 들어있는 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-07-26
품목기준코드 201706199
표준코드 8806416064306, 8806416064313, 8806416064320, 8806416064337, 8806416064344
기타식별표시 식별표시 : DW040292 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1캡슐 (315.46밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 메퀴타진 1.33 밀리그램 KP
2 밸라돈나총알카로이드 0.13 밀리그램 JP 히오스시아민으로서 0.126밀리그램
3 글리시리진산이칼륨 20.00 밀리그램 KP
4 슈도에페드린염산염 25.00 밀리그램 USP
5 카페인무수물 50.00 밀리그램 KP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,유당수화물,캡슐제,규화미결정셀룰로오즈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비강염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 목의 통증, 머리 무거움 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

15세 이상 및 성인은 1회 1캡슐씩 1일 3회, 매 식후에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

급성전신발진고름물집증과 같은 중증 피부 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

15세 미만 소아, 이 약에 과민증 환자, 임부 및 수유부, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람, 고혈압, 심장질환, 갑상선 기능장애, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대, 신장 질환, 간질, 간염, 고령자(65세 이상), 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 감기약·진해거담제·비염용 내복약 등으로 불면증·현기증·약점·떨림·심장의 고동을 일으킨 적이 있는 사람, 기침이 있는 사람(흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침)이 있는 사람, 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

장기간 계속하여 복용하지 마십시오.

15세 이상 소아에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약 복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등), 다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)과 함께 복용(사용)하지 마십시오.

복용 중에는 음주하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

급성전신성발진성농포증, 피부 이상반응(발열, 홍반, 다수의 작은 농포 등), 출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적, 가려움, 배뇨곤란, 두통, 안면홍조, 비정상적인 눈부심, 쇽(복용 후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함, 창백, 수족냉증, 식은땀, 숨쉬기 곤란함), 요량감소, 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압상승, 두통, 근병증(무력감, 사지경련, 마비 등), 슈도에페드린 성분과 관련한 허혈성 대장염의 증상 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비강염에 의한 다음 증상의 완화

: 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 목의 통증, 머리 무거움

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인(15세 이상) : 1회 1캡슐씩 1일 3회, 매 식후에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 15세 미만 소아

2) 이 약 또는 이 약의 성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) 임부 및 수유부

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 고혈압, 심장질환, 갑상선 기능장애, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대(배뇨곤란), 신장 질환, 간질, 간염 환자

6) 고령자(65세 이상)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 감기약, 진해거담제, 비염용 내복약 등으로 불면증, 현기증, 약점, 떨림, 심장의 고동을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적, 가려움, 배뇨곤란, 두통, 안면홍조, 비정상적인 눈부심

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 수 있다

③ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.

④ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

⑤ 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 15세 이상 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

5) 복용 시에는 음주하지 말 것.

6) 과량투여 시 급성중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면 등을 일으킬 수 있으므로 권장량 이상을 초과하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 34 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10C(PTP), 20C(10C/PTP x 2), 30C(10C/PTP x 3)
보험약가
ATC코드
R06AD (Phenothiazine derivatives)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 3,594,361
2022 2,098,953
2021 877,103
2020 1,018,886
2019 1,823,118

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-04-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-12-08 변경항목제품명칭변경
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