기본정보
| 제품명 | 다리아정 |
|---|---|
| 성상 | 황색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-08-10 |
| 품목기준코드 | 201706530 |
| 표준코드 | 8806230049107, 8806230049114, 8806230049121 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KW040025 장축크기 : 9.8mm 단축크기 : 9.8mm 두께 : 5.1mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(370mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 현초가루 | 66.7 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 베르베린염화물수화물 | 36.7 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 아크리놀수화물 | 13.3 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 실리콘디옥사이드,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,카르나우바납,피마자유,옥수수전분,폴리에틸렌글리콜400,산화티탄,젤라틴,히프로멜로오스,유당수화물,황색5호
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색5호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 설사, 체함, 묽은 변, 토사에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 2정씩, 만 8세 이상~만 15세 미만은 1회 1정씩, 1일 3회 4시간 이상 간격을 두고 복용합니다.
만 7세 이하의 어린이는 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 신생아, 만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고령자, 발열을 수반하는 설사, 혈변, 점액변이 계속되는 환자, 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1주 이상 계속하여 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 만 15세 이상 : 1회 2정
2) 만 8세 이상 - 만 15세 미만 : 1회 1정
3) 만 7세 이하의 어린이는 복용하지 않는다.
4) 1일 3회, 복용간격 4시간 이상을 두고 복용할 것.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 신생아
2) 만 7세 이하의 어린이
3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할것, 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1)수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것(어린이에 대한 용법이 있는 겅우).
3) 1주 이상 계속하여 복용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온 (1 ~ 30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/PTP, 20정/PTP(10정/PTPx2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 63,690 |
| 2020 | 25,575 |
| 2023 | 288,241 |
| 2024 | 19,272 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-04-20 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2022-04-20 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |