의약(외)품상세정보

네포신질연질캡슐

네포신질연질캡슐

네포신질연질캡슐 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 네포신질연질캡슐
성상 미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)제뉴파마
전문/일반 전문의약품
허가일 2017-08-18
품목기준코드 201706655
표준코드 8806531033003, 8806531033010
기타식별표시 식별표시 : FE010148 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 12.8mm 두께 : 12.8mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
제조업체/제조소
(주)제뉴파마 제천 제 2공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(1,720.19 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 네오마이신황산염 50.2 밀리그램 KP (역가)네오마이신으로서 35mg, 35,000IU
2 니스타틴 100,000 아이.유 USP
3 폴리믹신B황산염 35,000 아이.유 KP

첨가제 : 파라옥시벤조산프로필,중쇄트리글리세리드,산화티탄,황색203호,농글리세린,야자경화유,디메티콘,젤라틴,디메티콘,파라옥시벤조산메틸,황납

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

질칸디다증 및 비특이성 세균성 질염에 대한 국소 치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자

2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

살정제를 사용하는 환자

3. 이상반응

1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.

2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.

4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 상호작용

1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 12캡슐(6캡슐/PTP X 2)
보험약가 653103300 ( 281원-2017.11.01~)
ATC코드
G01AA51 (nystatin, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 178,225
2021 141,830
2020 177,972
2019 35,014
2018 216,517

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-01-22 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2018-01-22 변경항목용법용량변경
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