기본정보
| 제품명 | 에코파워600정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-08-29 |
| 품목기준코드 | 201706865 |
| 표준코드 | 8806581060103, 8806581060110, 8806581060127 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HP020090 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 8.1mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1300 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 600.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 리보플라빈부티레이트 | 6.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 25.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 니코틴산아미드 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 판토텐산칼슘 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 감마오리자놀 | 5.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 티아민질산염 | 60.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 콜레칼시페롤농축분말 | 10.0 | 밀리그램 | EP | 비타민D(으)로서 1000 아이.유 | |
| 9 | 산화아연 | 18.7 | 밀리그램 | KP | 아연(으)로서 15 밀리그램 | |
| 10 | 시아노코발라민1000배산 | 25.0 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민(으)로서 25 마이크로그램 |
첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨,폴리에틸렌글리콜6000,오파드라이빨간색(200F650003),스테아르산마그네슘,메타규산알루민산마그네슘,D-만니톨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 B1, B2, B6, D의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등) 증상의 완화, 각기, 눈의 피로, 뼈, 이의 발육 불량, 구루병의 예방과 아연의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
고칼슘혈증, 유육종증, 신장질환, 이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 신장결석 경험자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 변비, 홍반, 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종, 수분저류(신부전 또는 심부전 환자) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음 경우의 비타민(B1, B2, B6, D)의 보급
· 육체피로
· 임신수유기
· 병중병후의 체력저하시
· 발육기
· 노년기
○ · 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
· 각기
· 눈의 피로
○ · 뼈, 이의 발육 불량
· 구루병의 예방
○ 아연의 보급
1) 다음과 같은 사람은 이 약을복용하지말것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 심장•순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 신장결석 병력이 있는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 변비, 홍반, 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종, 부종·수분저류(신부전 또는 심부전 환자)
(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산 이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 45 정/병,90 정/상자((45정/병 X 2)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 178,703 |
| 2021 | 175,546 |
| 2020 | 0 |
| 2019 | 54,300 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-25 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2019-10-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-07-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-09-27 | 변경항목성상변경 |