의약(외)품상세정보

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 굿모닝에이스정
성상 녹색의 장용성 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-11-22
품목기준코드 201708002
표준코드 8806581060301, 8806581060318, 8806581060325
기타식별표시 식별표시 : HP020097 장축크기 : 10.4mm 단축크기 : 10.4mm 두께 : 4.5mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(350mg)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 도큐세이트나트륨 10.0 밀리그램 USP
2 비사코딜 3.0 밀리그램 KP
3 센나열매가루 75.0 밀리그램 BP
4 감초엑스산 75.0 밀리그램 생규 감초로서 0.28g
5 작약엑스산 50.0 밀리그램 생규 작약으로서 0.19g

첨가제 : 스테아르산마그네슘,아크릴이즈93O41049그린,크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000,경질무수규산,오파드라이03K19229클리어

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-01-11

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 변비와 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 15세 이상은 1회 4정씩, 1일 1회 취침 시(공복시)에 복용합니다. 

처음에는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량합니다.

복용 시 정제를 씹지마십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘) 환자, 만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람, 알레르기 체질, 직장 출혈 혹은 장부전 경험자, 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인), 심장 또는 신장 장애가 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1주일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도감독하에 투여하십시오. 

반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직합니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타그린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토, 복부불쾌감, 경련, 뇨량 감소, 얼굴이나 손발이 부음, 눈꺼풀 무거움, 손 굳음, 혈압 상승, 두통, 근병증(무력감, 사지경련, 마비) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

⋅변비

⋅변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 1회 취침 시(공복시)에 다음과 같은 양을 복용합니다.

- 만 15세 이상 : 1회 4정

다만, 초회(처음)는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)합니다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

(2) 장폐색(창자막힘) 환자

(3) 만 7세 이하의 어린이

(4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람

(5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(6) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진•충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법•용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

(3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.

(4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.

(6) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

“감초 함유 의약품” 사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형장용성필름코팅정 금기 및 주의내용 7일 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형장용성당의정,장용성필름코팅정,필름코팅정,장용정,연질캡슐제, 현탁상 금기 및 주의내용 7일 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형필름코팅정,장용성필름코팅정 금기 및 주의내용 7일 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형장용성필름코팅정 금기 및 주의내용 7일 비고
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201708002 제품명 굿모닝에이스정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20 정/상자((20정/피티피×2))
보험약가
ATC코드
A06AB52 (bisacodyl, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 203,534
2021 433,476
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-20 변경항목용법·용량
순번2 변경일자2022-08-22 변경항목용법·용량
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