의약(외)품상세정보

헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)

헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
성상 무색 투명한 액제로서 방향성을 지니고 있다.
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-12-11
품목기준코드 201708285
표준코드 8806422042909, 8806422042916, 8806422042923, 8806422045405, 8806422045412, 8806422045429, 8806422045436, 8806422045443

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 클로르헥시딘글루콘산염 액 0.6 밀리리터 EP 클로르헥시딘글루콘산염으로서 0.12그램

첨가제 : 농글리세린,효소처리스테비아,정제수,정향유조합향,에탄올(95),폴리옥실40경화피마자유

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강내 칸디다감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염에 의한 염증 완화와 치근막 수술후 살균소독에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 15 mL 1일 2회 약 1분 동안 양치질하고, 의치로 인한 구내염의 경우 의치를 1일 2회 15분간 담가 세척합니다.

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

구강 내 정상 세균총의 불균형을 일으킬 수 있으므로 장기간 사용하지 마십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.

천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 경험 또는 가족력이 있는 환자, 임부, 수유부, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

일시적인 이하선염, 치아나 구강(입안)표면에 착색 증가, 치은연상치석 형성 증가, 미감각의 변화 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 쇽 증상(예: 구역, 불쾌감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작), 때때로 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강내 칸디다감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

치근막 수술후 살균소독

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1회 15mL 1일 2회 - 약 1분동안 입안을 헹구어 내거나 가글한 후 뱉어내며, 양치한 이후에 사용한다.

사용 직후에 물이나 다른 구강 세정제로 헹구거나 이를 닦거나 음식을 섭취하는 것을 피한다.

의치로 인한 구내염의 경우에는 의치를 1일 2회 15분간 담가 세척한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자

4. 부작용

1) 구강

치아나 구강표면에 착색 증가, 치은연상치석 형성 증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.

2) 쇽

드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증

때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타

클로르헥시딘 함유 구강세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.

5. 일반적 주의

1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.

2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.

3) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.

4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.

5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다. 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

2) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 화기에 가까이 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL/병, 200mL/병, 6포[(15mL/포)×6], 14포[(15mL/포)×14]
보험약가 642204291 ( 910원-2019.11.01~) ,642204292 ( 1200원-2019.11.01~2024.08.31) ,642204541 ( 209원-2021.08.01~)
ATC코드
R02AA05 (chlorhexidine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 6,684,172
2021 5,578,687
2020 4,113,080
2018 70,286

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-01-05 변경항목용법·용량
순번2 변경일자2022-01-12 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
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