기본정보
| 제품명 | 소보민시럽 |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄 포에 충전된 단맛을 가진 엷은 황색의 시럽제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-02-28 |
| 품목기준코드 | 201801011 |
| 표준코드 | 8806440039707, 8806440039714, 8806440039721 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(6mL) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디멘히드리네이트 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 카페인무수물 | 3 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 니코틴산아미드 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 2.5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 메틸파라벤,고과당55,수크랄로스,프로필렌글리콜,농글리세린,염화나트륨,프로필파라벤,말토덱스트린,요구르트향(SJ-AG1801126),시트르산나트륨수화물,D-소르비톨 액
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1일 3회 1회 2포(12 mL), 만 11세 이상~만 15세 미만은 1일 3회 1회 11/2포(9 mL), 만 7세 이상~만 11세 미만은 1일 3회 1회 1포(6 mL), 만 3세 이상~만 7세 미만은 1일 3회 1회 1/2포(3 mL)를 복용합니다.
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 연령에 따른 1회 분량을 복용합니다.
또 필요시 추가 복용할 경우에는 연령에 따른 1회 분량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
수유부, 만 3세 미만의 영·유아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하는 동안 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 디펜히드라민을 함유한 외용제는 사용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등), 배뇨장애, 폐기종 혹은 만성기관지염과 같은 호흡기질환 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 디펜히드라민을 함유한 외용제와 함께 사용하지 마십시오.
이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 심계항진(두근거림),구갈(목마름)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
졸음이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용하십시오.
만 15세 이상 : 1회 2포(12 ㎖)
만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1½포 (9 ㎖)
만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1포 (6 ㎖)
만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 1회 1/2포 (3 ㎖)
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 연령에 따른 1회 분량을 복용한다.
또 필요시 추가 복용할 경우에는 연령에 따른 1회 분량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
1일 복용횟수는 3회를 한도로 한다.
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 수유부
(2) 만 3세 미만의 영·유아
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
(1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제 등
(2) 디펜히드라민을 함유한 외용제
3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 약으로 알레르기 증상(발진,충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
(4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움, 심계항진(두근거림) 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름)이 나타나는 경우
5) 기타 이 약의 복용시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
(3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
(4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.
(5) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형시럽,경구용액제 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 150밀리그램/카페인무수물 60밀리그램/피리독신염산염 15밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형시럽 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 120밀리그램밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2포(1포(6mL)*2/case) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 971,162 |
| 2021 | 160,231 |
| 2020 | 461,091 |
| 2019 | 1,103,451 |
| 2018 | 663,893 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-10-17 | 변경항목사용상의 주의사항 |