기본정보
| 제품명 | 이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균) |
|---|---|
| 성상 | 약간 단맛이 나는 미백색의 산제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-03-12 |
| 품목기준코드 | 201801116 |
| 표준코드 | 8806582040302, 8806582040319 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바실루스리케니포르미스균 | 250 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5X10^8마리 |
첨가제 : 딸기향분말 LFY-0976,이산화규소,포비돈,시트르산,미결정셀룰로오스,백당
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 급ㆍ만성장염, 급ㆍ만성설사, 급성이질, 각종 원인에 기인한 장내 이상발효에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 2 g, 1일 3회 복용하고, 첫회에는 4 g을 복용합니다.
유소아는 1회 1 g, 1일 3회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
본 제는 항생물질과 병용투여하여도 되나 시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과의 병용투여는 피하는 것이 좋다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우 약사 또는 의사와 상의 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 300 그램/병 | |
| 보험약가 | 658204031 ( 151원-2021.03.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 66,319 |
| 2021 | 65,956 |
| 2020 | 66,455 |
| 2019 | 66,138 |
| 2018 | 131,596 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-07-14 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2018-03-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |