의약품상세정보

이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)

이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)

이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)
성상 약간 단맛이 나는 미백색의 산제
업체명
위탁제조업체 (주)바이넥스
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-03-12
품목기준코드 201801116
표준코드 8806582040302, 8806582040319

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 바실루스리케니포르미스균

총량 : 1그램( ) 중-  |  성분명 : 바실루스리케니포르미스균  |  분량 : 250  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5X10^8마리  |  비고 :

첨가제 : 이산화규소,아스파탐,딸기향분말 LFY-0976,포비돈,시트르산,미결정셀룰로오스,백당

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급ㆍ만성장염, 급ㆍ만성설사, 급성이질, 각종 원인에 기인한 장내 이상발효에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 2 g, 1일 3회 복용하고, 첫회에는 4 g을 복용합니다.

유소아는 1회 1 g, 1일 3회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과 함께 사용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

급ㆍ만성 장염, 급ㆍ만성 설사, 급성 이질, 각종 원인에 기인한 장내 이상발효

용법용량

성인 : 1회 2g, 1일 3회 복용(첫회에는 4g복용)

유소아 : 1회 1g, 1일 3회 복용

사용상의주의사항

본 제는 항생물질과 병용투여하여도 되나 시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과의 병용투여는 피하는 것이 좋다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

- 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우 약사 또는 의사와 상의 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300g/병, 1g/포X300
보험약가 658204031 ( 151원-2021.03.05)
ATC코드
A07FA01 (lactic acid producing organisms)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 66,138
2018 131,596

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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