기본정보
제품명 | 삼아리도멕스크림0.15%(프레드니솔론발레로아세테이트) |
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성상 | 흰색의 크림제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-03-23 |
품목기준코드 | 201801272 |
표준코드 | 8806457027902, 8806457027919, 8806457027926 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1g 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 프레드니솔론발레로아세테이트 | 1.5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,폴리소르베이트60,스테아릴알코올,경질유동파라핀,소르비탄스테아레이트,프로필파라벤,수산화나트륨,세탄올,폴리옥시에틸렌경화피마자유,백색바셀린,시트르산수화물,메틸파라벤,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 습진, 피부염, 두드러기, 벌레물린데, 가려움, 땀띠에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 수회(여러 차례) 질환 부위에 적당량을 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 수두, 무좀∙백선 등 또는 화농(곪음)이 있는 질환 부위, 눈 또는 눈 주위, 점막 등에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 습윤, 짓무름, 염증이 심한 환자, 질환 부위가 넓은 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻어내십시오.
이 약을 얼굴에 사용할 때에는 광범하게 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증, 무좀·백선 등의 백선, 여드름, 화농(곪음)증상, 지속적인 자극감, 빈도불명의 시야흐림 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 하십시오.
1. 다음과 같은 사람 및 신체부위에는 이 약을 사용하지 말 것
1) 수두, 무좀∙백선 등 또는 화농(곪음)이 있는 질환 부위
2) 눈 또는 눈주위, 점막 등
3) 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약을 얼굴에 사용할 때에는 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 장기 사용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
5) 질환 부위가 넓은 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 사용을 중지한다.
관련 부위 |
증상 |
피부 |
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증 |
피부(질환 부위) |
무좀·백선 등의 백선, 여드름, 화농(곪음)증상, 지속적인 자극감 |
2) 5∼6일간 사용 시 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
3) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 준수한다.
2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 진료를 받는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 15g/튜브, 20g/튜브, 30g/튜브 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,523,697 |
2022 | 1,340,567 |
2021 | 770,090 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-12-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |