의약품상세정보

제일빅파프카타플라스마(플루르비프로펜)

제일빅파프카타플라스마(플루르비프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 제일빅파프카타플라스마(플루르비프로펜)
성상 이 약은 특유한 향기를 가진 무색 또는 엷은 노란색의 투명한 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨 후 피복체를 덮은 카타플라스마제이다.
업체명
위탁제조업체 (주)티디에스팜
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-04-18
품목기준코드 201801679
표준코드 8800543005409, 8800543005416, 8800543005423

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : 1매(10 그램) 중-  |  성분명 : 플루르비프로펜  |  분량 : 40.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 폴리비닐피롤리돈,폴리아크릴산나트륨,부직포,카올린,l-멘톨,건조수산화알루미늄겔,에데트산나트륨수화물,박하유,농글리세린,실리코나이즈드폴리에스테르필름,젤라틴,정제수,피로아황산나트륨,폴리소르베이트 80,타르타르산,부직점착테이프,프로필렌글리콜

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 2회 약면의 박리지를 떼어내 환부에 붙입니다.

적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 경험자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작) 또는 경험자, 손상된 피부와 점막, 습진, 발진 부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 프로필렌글리콜에 과민증 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염, 천신발작(건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염,

상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창 ㆍ 동통

용법용량

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부에 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음, 천명, 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5매/포, 6매/포
보험약가
ATC코드
M02AA19 (flurbiprofen)
M02AA19 (flurbiprofen)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 133,975
2019 181,830
2018 136,703

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-05-31 변경항목성상
순번2 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2019-02-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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