기본정보
| 제품명 | 메가엑트액(시트룰린말산염) |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄 호일 파우치에 들어있는 오렌지향의 무색내지 엷은 황색의 액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)텔콘알에프제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-05-02 |
| 품목기준코드 | 201801882 |
| 표준코드 | 8806578062004, 8806578062011, 8806578062028, 8806578062035, 8806578062042 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(20 밀리리터) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시트룰린말산염 | 1 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 오렌지엣센스#46-FI,벤조산나트륨,백당,잔탄검,정제수,수산화나트륨,수크랄로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 기능 무력증의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1포(1 g), 1일 3회 물에 희석하여 복용합니다.
6세 이상의 소아는 1회 1포(1 g), 1일 2회 물에 희석하여 복용합니다.
4주 이상 투여하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
6세 미만의 유아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 복용하지 마십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 투여초기에 약한 위장관 장애 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 3회 복용한다.
소아 (6세이상) : 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 2회 복용한다.
단, 4주 이상 투여하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
6세 미만의 유아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 임부(동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
2) 수유부(유즙 분비에 대한 자료가 없으므로 이 약은 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법⋅용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
3) 드물게 투여초기에 약한 위장관 장애가 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30°C)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1포(20mL) x 5, 1포(20mL) x 30, 1포(20mL) x 20 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 542,146 |
| 2022 | 380,095 |
| 2021 | 309,352 |
| 2020 | 876,126 |
| 2019 | 916,967 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-09-25 | 변경항목성상변경 |