기본정보
| 제품명 | 광동만수고골드플라스타 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 미황색 내지 황색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 고체면에 지지체를 덮은 특이한 냄새가 있는 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)티디에스팜 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-05-23 |
| 품목기준코드 | 201802148 |
| 표준코드 | 8806418066209, 8806418066216, 8806418066223, 8806418066308, 8806418066315, 8806418066322 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1처방 1매(10×14㎠,140㎠, 5.20g)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 160.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 160.00 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | dl-캄파 | 80.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 토코페롤아세테이트 | 48.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스 (3.3→1) | 112.00 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 6 | 치자연조엑스 (3.0→1) | 52.80 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 산화티탄,지방족계탄화수소수지,부직포,스티렌이소프렌스티렌블럭공중합체,실리코나이즈드폴리에스테르필름,유동파라핀,부틸히드록시톨루엔
2처방 1매(10×7㎠,70㎠, 2.60g)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 80.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 80.00 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | dl-캄파 | 40.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 토코페롤아세테이트 | 24.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스 (3.3→1) | 56.00 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 6 | 치자연조엑스 (3.0→1) | 26.40 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 산화티탄,스티렌이소프렌스티렌블럭공중합체,지방족계탄화수소수지,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부틸히드록시톨루엔,부직포,유동파라핀
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 어깨결림, 동창(언 상처)의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 1~2회 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위에 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 이 약 또는 화장품에 과민증 환자, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심환 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적, 가려움, 부종 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)
1) 삠
2) 타박상
3) 근육통
4) 관절통
5) 골(뼈)절통
6) 요(허리)통
7) 어깨결림
8) 동창(언 상처)
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염 , 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상 (예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심환 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아 (경련을 유발할 수 있다)
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4.일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 사용한다.
3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로 만 사용한다
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 7매/포, 10매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 486,730 |
| 2021 | 403,291 |
| 2020 | 240,497 |
| 2019 | 1,115,033 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-09-07 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2022-09-07 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2022-09-07 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번4 | 변경일자2020-07-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2018-06-14 | 변경항목용법용량변경 |