기본정보
| 제품명 | 헤모닉스주(시아노코발라민) |
|---|---|
| 성상 | 밝은 적색 내지 적색의 투명한 액이 든 갈색 유리 앰플 주사제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2018-07-24 |
| 품목기준코드 | 201803073 |
| 표준코드 | 8806451045902, 8806451045919, 8806451045926 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1ml 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시아노코발라민 | 1000 | 마이크로그램 | KP |
첨가제 : 수산화나트륨,염산,주사용수,염화나트륨
1. 비타민 B12 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민 B12 의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분 한 경우의 보급
(소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부 등)
3. 거대적 아구성 빈혈
4. 광절열두조충증
5. 악성 빈혈에 수반하는 신경 장애
6. 흡수 부전 증후군 (스프루 등)
7. 다음 질환 중 비타민 B12의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
(1) 영양성 및 임신성 빈혈
(2) 위 절제 후의 빈혈
(3) 간경화에 따른 빈혈
(4) 방사선에 의한 백혈구 감소증
(5) 신경통
(6) 말초 신경염, 말초 신경 마비
효과가 불출분한 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.
1. 경고
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3. 이상반응
1) 중대한 이상반응 (빈도 불명)
(1) 아나필락시스 양 증상 : 아나필락시스 양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타 이상반응
(1) 과민증(빈도 불명) (이러한 경우에는 투여를 중지한다.)
발진, 가려움
4. 적용상의주의
1) 근육 주사시 : 근육 주사에 있어서는 조직 · 신경 등에 영향을 피하기 위해 다음 사항에 주의한다.
(1) 근육 주사는 부득이한 경우에만 최소한으로 한다. 또한, 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다. 또한 소아는 특히 주의한다.
(2) 신경 주행 부위를 피하도록 주의한다.
(3) 주사 시 격통을 호소하거나 혈액이 역류하는 경우 즉시 침을 뽑고 다른 부위에 주사한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1ml × 50앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 44,302 |
| 2020 | 0 |
| 2019 | 82,225 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-09-10 | 변경항목제품명칭변경 |