기본정보
| 제품명 | 가스트리액(시메티콘) |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄호일 파우치에 들어있는 유백색의 현탁액 또는 플라스틱용기에 들어있는 유백색의 현탁액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-08-06 |
| 품목기준코드 | 201803199 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2023-08-06 |
| 표준코드 | 8800524007903, 8800524007910, 8800524008009, 8800524008016, 8800524008023 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중 - 병포장
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2 | 그램 | USP |
첨가제 : 아스파탐,정제수,딸기향 HF-60241,피로아황산나트륨,시트르산나트륨수화물,벤조산나트륨,시트르산수화물,D-소르비톨액,폴리소르베이트80,잔탄검,소르비탄스테아레이트
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,피로아황산나트륨
이 약 100mL 중 - 파우치포장(1회용)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2 | 그램 | USP |
첨가제 : 딸기향 HF-60241,소르비탄스테아레이트,시트르산나트륨수화물,D-소르비톨액,정제수,피로아황산나트륨,잔탄검,아스파탐,시트르산수화물,벤조산나트륨,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐
첨가제주의사항1. 주효능ㆍ효과
1) 위내시경 검사시 장내기포제거
2) 복부 X선 촬영시 장내가스제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선
1. 위내시경 검사시 장내기포제거
성인 : 시메치콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.
2. 복부 X-선 검사시 장내가스제거
성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에 투여한다.
3. 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선
성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페틸케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※ 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
4. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1포(10mL)X60포, 500mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |