기본정보
| 제품명 | 센소다인딥클린치약 |
|---|---|
| 성상 | 청색의 페이스트제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2018-09-12 |
| 품목기준코드 | 201803691 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
| 회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 질산칼륨 | 5.00 | 그램 | USP | ||
| 2 | 플루오르화나트륨 | 0.2542 | 그램 | USP | 불소로서 1150ppm | |
| 3 | 함수이산화규소(Sorbosil AC39) | 14.00 | 그램 | 별첨규격(전과동) | 이산화규소로서 17.79그램 | Sorbosil AC39 |
| 4 | 함수이산화규소(Sorbosil AC43) | 2.00 | 그램 | 별첨규격(전과동) | Sorbosil AC43 |
첨가제 : 조합향료(옵타민트 콜로라도 731456),청색1호,덴탈타입실리카,코카미도프로필베타인액,소르비톨액,글리세린,트리폴리인산나트륨,라우릴황산나트륨,정제수,폴리에틸렌글리콜,수산화나트륨,사카린나트륨,잔탄검
시린이 예방 및 완화, 치태제거(안티프라그), 불소에 의한 충치예방
이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다. 구강 내를 청결히 한다. 구강 내를 상쾌하게 한다. 구취를 제거한다. 심미효과를 높인다.
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
이 의약외품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
양치용도 이외에는 사용하지 마십시오.
3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 제품정보를 소지할 것
1) 제품 사용으로 인해 자극을 느꼈을 경우
2) 입이나 얼굴이 부은 경우 : 매우 드문 알러지 반응의 증상일 수 있습니다.
4. 그 밖에 이 의약외품의 사용시 주의할 사항
1) 이 치약의 불소 함유량은 1,150ppm입니다.
2) 이 치약을 삼키지 않도록 주의하고, 사용 후에는 입안을 충분히 헹구십시오.
3) 이 치약은 불소 1000ppm 초과 제품이므로 만 6세 이하의 어린이가 사용하는 경우, 의사 또는 치과의사에게 상담하십시오.
4) 만 6세 이하의 어린이가 많은 양을 먹었을 경우, 즉시 의사 또는 치과의사와 상의하십시오.
5) 시린이 증상은 즉각적인 치료를 필요로 하는 근본적인 문제를 시사하는 것일 수 있습니다. 만약 증상이 지속되거나 악화된다면 치과의사의 상담을 받으십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 만 6세 이하의 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 제품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-10-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 센소다인딥클린치약 | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아-센소다인딥클린치약 의약외품_허가보고서.pdf |