기본정보
제품명 | 칼디아키즈시럽 |
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성상 | 알루미늄호일 파우치에 든 딸기향을 가진 무색 내지 미황색의 시럽제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-09-27 |
품목기준코드 | 201803822 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2020-05-21 |
표준코드 | 8806706080603, 8806706080610, 8806706080627 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(10mL) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 콜레칼시페롤농축분말 | 4 | 밀리그램 | BP | 비타민D로서 400 I.U. | |
2 | 황산아연수화물 | 22 | 밀리그램 | KP | 아연으로서 5mg |
첨가제 : 백당,정제수,D-소르비톨액,염산,프로필렌글리콜,딸기향(3104145),수산화나트륨
다음 경우의 비타민D의 보급
- 임신・수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능・효과는 다음과 같다.
: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
: 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5) 심장․순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
➀ 비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사
➁ 아연함유제제 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 우발적으로 과량복용 한 경우 4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10mL/포 x 14 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2019 | 111,414 |
2018 | 108,715 |