의약품상세정보

칼디아키즈시럽

칼디아키즈시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드 , 회수폐기이력
제품명 칼디아키즈시럽
성상 알루미늄호일 파우치에 든 딸기향을 가진 무색 내지 미황색의 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-09-27
품목기준코드 201803822
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2020-05-21
표준코드 8806706080603, 8806706080610, 8806706080627
회수폐기이력

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말,황산아연수화물

총량 : 1포(10mL) 중  |  성분명 : 콜레칼시페롤농축분말  |  분량 : 4  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : BP  |  성분정보 : 비타민D로서 400 I.U.  |  비고 :

첨가제 : 수산화나트륨,D-소르비톨액,염산,딸기향(3104145),정제수,프로필렌글리콜,백당

총량 : 1포(10mL) 중  |  성분명 : 황산아연수화물  |  분량 : 22  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연으로서 5mg  |  비고 :

첨가제 : 수산화나트륨,D-소르비톨액,염산,딸기향(3104145),정제수,프로필렌글리콜,백당

효능효과

다음 경우의 비타민D의 보급

- 임신・수유기

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능・효과는 다음과 같다.

: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량

만 8세 이상 및 성인: 1일 2회, 1회 1포 복용한다.

만 12개월 이상 ~ 만 8세 미만: 1일 1회 1포 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

: 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

5) 심장․순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

➀ 비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사

➁ 아연함유제제 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 우발적으로 과량복용 한 경우 4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL/포 x 14
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 111,414
2018 108,715
top 이전 뒤로