기본정보
제품명 | 가네존연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) |
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성상 | 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐제 |
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 코스맥스파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-10-22 |
품목기준코드 | 201804162 |
표준코드 | 8806289011308, 8806289011315, 8806289011322, 8806289011339, 8806289011346, 8806289011353, 8806289011360 |
기타식별표시 | 식별표시 : ED020080 장축크기 : 20.0mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 9.0mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1240 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 밀크시슬열매건조엑스 | 350.0 | 밀리그램 | 생규 | 실리마린으로서 196mg |
첨가제 : 콩기름,청색1호,황납,에틸바닐린,농글리세린,산화티탄,비결정성소르비톨액,폴리소르베이트80,레시틴,젤라틴,야자경화유,적색40호
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사. 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임신, 수유부
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법∙용량을 지킬 것
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의 할 것
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의 할 것
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권 장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절 히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되 어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60 캡슐/피티피,120 캡슐/피티피 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 116,320 |
2022 | 78,463 |
2021 | 80,325 |
2020 | 82,825 |
2019 | 90,907 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-01-14 | 변경항목제품명칭변경 |