기본정보
| 제품명 | 베타케어에이플러스점안액(폴리소르베이트80)(1회용) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든 점안제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 유니메드제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-10-29 |
| 품목기준코드 | 201804264 |
| 표준코드 | 8806980039403, 8806980039410, 8806980039427, 8806980039502, 8806980039519 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 폴리소르베이트80 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 시트르산,에데트산나트륨수화물,수산화나트륨,레티놀팔미테이트,주사용수,D-만니톨,시트르산나트륨수화물,염화나트륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요시 1~2방울 점안(눈에 넣음)합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버리십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
점안(눈에 넣음)용으로만 사용하십시오.
점안(눈에 넣음)시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 마십시오.
뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리십시오.
1. 일반적 주의
눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
2. 적용상의 주의
1) 점안(눈에넣음)용으로만 사용한다.
2) 점안(눈에넣음)시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 않는다.
5) 뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.
6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
3. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을꼭닫아, 단단히마개로막아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 0.4mL/관, 0.5mL/관 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 310,459 |
| 2019 | 495,533 |