기본정보
| 제품명 | 위드풀과립 |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄호일파우치에 든 미황색의 과립물로 라임민트향이 있다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)제뉴파마 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-10-31 |
| 품목기준코드 | 201804325 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2023-06-12 |
| 표준코드 | 8800524008405, 8800524008412, 8800524008429, 8800524008436 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(790 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 알긴산 | 400.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 200.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 라우릴황산나트륨,라임민트향분말1,아스파탐,포비돈,시트르산수화물
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 음식물 섭취 감소를 통한 체중감량의 보조요법으로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1포씩 1일 3회 식전에 복용하고 필요에 따라서는 취침전에 추가로 1포 복용가능합니다.
충분한 양의 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
권장량을 최소 3-4주간 복용하는 것이 권장 됩니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 유아 및 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부, 소화기장애 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
위산 농도가 저하된 경우 이 약의 포만효과가 감소하거나 소실(없어짐)될 수 있습니다.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 약과 동시에 복용하지 않는 것이 좋으며, 복용할 경우 30분~1시간의 간격을 두고 복용하는 것이 권장됩니다.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
복부 팽만감, 구역, 변비 또는 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1일 3회 1포씩 식전에 복용하고 필요에 따라서는 취침전에 추가로 1포 복용가능하다. 충분한 양의 물과 함께 복용하는 것이 좋다. 권장량을 최소 3-4주간 복용할 것이 권장된다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 이 약 및 이약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 유·소아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 약물과 상호작용을 방지하기 위해 다른 약과 동시에 복용하지 않는 것이 좋으며, 복용할 경우 30분~1시간의 간격을 두고 복용하는 것이 권장된다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 수유부
2) 소화기 장애 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약은 복부(배부분) 팽만감, 구역, 변비 또는 설사가 발생할 수 있으며 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 위산 농도가 저하된 경우 이 약의 포만효과가 감소하거나 소실(없어짐)될 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 정해진 보관조건에서 보관하도록 하며, 유효기간이 지난 약은 복용해서는 안된다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 14 포/상자(790.0mg/포),100 포/상자(790.0mg/포) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 89,051 |
| 2020 | 131,482 |
| 2019 | 663,349 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-09-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-05-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |