기본정보
| 제품명 | 챔프코프액 |
|---|---|
| 성상 | 포도향이 있는 연한 노란색의 투명한 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-11-02 |
| 품목기준코드 | 201804368 |
| 표준코드 | 8806265012305, 8806265012312, 8806265012329 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100 밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 티페피딘시트르산염 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-메틸에페드린염산염 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 구아이페네신 | 250 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,백당,시트르산,아스코르브산,벤조산나트륨,농글리세린,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,프로필렌글리콜,조합향료(포도향 S-7270),수크랄로스,정제수
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 기침, 가래에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 20 mL씩, 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만은 1회 13 mL씩, 만 8세 이상 ~ 만 11세 미만은 1회 10 mL씩, 만 5세 이상 ~ 만 8세 미만은 1회 6.5 mL씩, 만 3세 이상 ~ 만 5세 미만은 1회 5 mL씩, 만 2세 이상 ~ 만 3세 미만 1회 4 mL씩, 1일에 5-6회 복용하고 약 4시간 간격을 두고 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 2세 미만의 소아, 알레르기 체질, 알레르기 반응(발열, 발진, 관절통, 가려움증 등) 경험자, 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
5~6회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등), 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염[코염]용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제와 함께 복용하지 마십시오.
복용 중에는 음주하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 불안, 떨림, 불면 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음의 1회 용량을 1일 5-6회 복용한다. 약 4시간 간격을 두고 복용한다.
만 15세 이상 1회 20 mL
만 11세 이상 - 만 15세 미만 1회 13 mL
만 8세 이상 - 만 11세 미만 1회 10 mL
만 5세 이상 - 만 8세 미만 1회 6.5 mL
만 3세 이상 - 만 5세 미만 1회 5 mL
만 2세 이상 - 만 3세 미만 1회 4 mL
만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 3개월 미만의 영아[갓난아기]
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염[코염]용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 고령자[노인], 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적[충혈되어 붉어짐], 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 복용시에는 음주하지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~ 30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5mL/포x 10 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 814,307 |
| 2022 | 1,866,632 |
| 2021 | 299,707 |
| 2020 | 578,742 |
| 2019 | 259,513 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-06-19 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2023-06-19 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2019-11-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |