기본정보
| 제품명 | 제일한방테이핑파프카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 1) 1처방: 이 약은 미황색 내지 황색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 약액면에 지지체를 덮은 특이한 냄새가 있는 카타플라스마이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 아이큐어(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-11-20 |
| 품목기준코드 | 201804598 |
| 표준코드 | 8800543006000, 8800543006017, 8800543009803, 8800543009810, 8800543009827, 8800543014609, 8800543014616 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(5.03×16.08cm, 80㎠, 3.43g) - 1-1처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 80.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 40.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 24.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 48.8 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)으로서 0.44~1.10 mg |
첨가제 : 고무계점착용액,바닐부틸에테르,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포,아크릴계점착용액
1매(7.09ⅹ10.0cm, 70㎠, 3.0g) - 1-2처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 70 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 35 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 21 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 42.7 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)(으)로서 0.38-0.96 밀리그램 |
첨가제 : 바닐부틸에테르,고무계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포,아크릴계점착용액
1매(9.0ⅹ12.9cm,115㎠, 4.93g) - 1-3처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 115 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 57.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 34.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백 연조엑스(3.3→1) | 70.15 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18CINO4 : 371.81)(으)로서 0.63-1.58 밀리그램 |
첨가제 : 바닐부틸에테르,부직포,아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,고무계점착용액
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 요통, 타박상, 삠, 어깨결림, 관절통, 근육통, 근육피로, 동창(언 상처), 골절통의 진통·소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회, 1회 1매씩 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
눈 주위, 점막, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약 또는 화장품 알레르기 경험자, 알레르기 체질인 환자, 습윤이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
5~6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 증상의 진통·소염(항염)
1) 요통
2) 타박상
3) 삠
4) 어깨결림
5) 관절통
6) 근육통
7) 근육피로
8) 동창(언 상처)
9) 골절통
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.
1) 눈주위, 점막 등
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독 증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)
3. 이상반응
이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온 (1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 243,182 |
| 2020 | 182,428 |
| 2021 | 316,837 |
| 2022 | 234,104 |
| 2023 | 133,292 |
| 2024 | 285,970 |
| 2025 | 269,598 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-08-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2023-09-07 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2020-07-06 | 변경항목성상변경 |