의약(외)품상세정보

그린헥시딘0.5%액(클로르헥시딘글루콘산염액)

그린헥시딘0.5%액(클로르헥시딘글루콘산염액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 그린헥시딘0.5%액(클로르헥시딘글루콘산염액)
성상 무색 또는 미황색의 맑은 액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-11-26
품목기준코드 201804672
표준코드 8806483012002, 8806483012019, 8806483012101, 8806483012118, 8806483012200, 8806483012217

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 클로르헥시딘글루콘산염 액 2.5 밀리리터 KP

첨가제 : 이소프로판올,알킬디아미노에틸글리신염산염 액40%,폴리소르베이트80,에탄올(95),글루코노락톤,정제수

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수정일자 : 2026-10-08

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외), 의료용구의 소독, 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

용도에 따라 원액 및 다음의 농도로 희석하여 사용하십시오.

손 및 피부 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외) 시 0.1 ~ 0.5% 수용액, 의료용구의 소독 시 0.1 ~ 0.5% 수용액, 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독 시 0.05% 수용액을 사용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 경험자, 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이), 질, 방광, 구강 등의 점막면, 눈, 임부 또는 임신하고 있을 가능서이 있는 부인 또는 수유부에는 이 약을 사용하지 마십시오.

다른 약물에 과민증 환자, 천식 등 알레르기 질환 및 그 경험 또는 가족력이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 마십시오.

눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어내십시오.

광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의하십시오.

혈청, 농 등의 유기물질, 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용하십시오.

산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 마십시오.

주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용하십시오.

손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 쇽 증상(구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적), 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상, 빈도불명하게 아나필락시스성 쇽, 광감작 등이 나타나면 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

이 약 및 희석수용액은 개봉 및 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버리십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

- 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외)

- 의료용구의 소독

- 가구, 기구 등의 소독

- 피부의 창상부위 소독

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

글루콘산클로르헥시딘으로서 용도에 따라 원액 및 다음의 농도로 희석하여 사용한다.

손 및 피부 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외) : 0.1 ~ 0.5% 수용액

의료용구의 소독 : 0.1 ~ 0.5% 수용액

가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독 : 0.05% 수용액

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 클로르헥시딘 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.)

3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다.)

4) 눈

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물에 과민증 환자

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민반응으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.

3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

2) 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.

3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

4) 광범위한 창상, 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아ㆍ신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

5) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.

6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

7) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.

8) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다.

9) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다.

10) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.

11) 창상부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균처리한다.

12) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다.

13) 손의 세정 등에 사용하는 원액 및 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.

2) 이 약 및 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다).

3) 이 약 및 희석수용액은 개봉 및 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL/병
보험약가
ATC코드
D08AC02 (chlorhexidine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 3,718
2025 9,129

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2026-02-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2025-10-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2025-01-16 변경항목효능·효과
순번4 변경일자2025-01-16 변경항목용법·용량
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