기본정보
제품명 | 그린코플시럽(딸기향, 바나나향) |
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성상 | 딸기향: 딸기향이 나는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제 바나나향: 바나나향이 나는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-02-19 |
품목기준코드 | 201901010 |
표준코드 | 8806436056107, 8806436056114, 8806436056121 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중 - 딸기향
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 구아이페네신 | 1000 | 밀리그램 | USP | ||
2 | 슈도에페드린염산염 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 수크랄로스,시트르산나트륨수화물,정제수,프로필파라벤,딸기향47,아세설팜칼륨,백당,시트르산수화물,메틸파라벤
이 약 100mL 중 - 바나나향
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 구아이페네신 | 1000 | 밀리그램 | USP | ||
2 | 슈도에페드린염산염 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 정제수,수크랄로스,자일리톨,아세설팜칼륨,시트르산나트륨수화물,바나나엣센스에스,메틸파라벤,시트르산수화물,백당,프로필파라벤
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
6세∼12세 소아는 1회 10 mL씩, 4~6시간마다 복용하고 2세∼6세 소아는 5 mL씩, 4~6시간마다 복용합니다.
24시간 동안 4회 이상 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
급성전신발진고름물집증과 같은 중증 피부 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 2세 미만의 소아, 알레르기 체질, 알레르기 반응(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 간장애, 신장애(신장장애), 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 심장애 및 고혈압 환자, 과도한 가래가 동반되는 기침, 천식과 같은 지속 또는 만성 기침은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독 하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO억제제, 다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(감기약), 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등과 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 불안, 불면, 급성전신발진고름물집증, 발열, 홍반(붉은 반점), 다수의 작은 농포(고름물집)와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우, 기침이 7일 이상 지속되거나 발열, 지속적인 두통을 동반한 경우, 허혈성 대장염(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
소아 1회
24시간 동안 4회 이상 복용하지 않는다.
6세 ∼ 12세: 10 mL, 4~6시간마다 복용
2세 ∼ 6세: 5 mL, 4~6시간마다 복용
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증[고름물집증](AGEP)과 같은 중증[심한 증상] 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반[붉은 반점], 다수의 작은 농포[고름물집]와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) MAO억제제를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해[기침을 그치게 함]거담제[감기약], 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기 비염[코염], 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 간장애, 신장애[신장장애], 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
6) 심장애 및 고혈압 환자
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
과도한 가래가 동반되는 기침, 천식과 같은 지속 또는 만성 기침
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 불안, 불면 등이 나타날 경우
2) 급성 전신성 발진성 농포증[고름물집증](AGEP), 발열, 홍반[붉은 반점], 다수의 작은 농포[고름물집]와 같은 중증[심한 증상] 피부 이상반 응이 나타날 경우
3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기침이 7일 이상 지속되거나 발열, 지속적인 두통을 동반한 경우
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전[뚜껑을 꼭 닫음]하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용[잘못 사용]에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30 ℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 90mL/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 219,968 |
2022 | 73,281 |
2020 | 372,925 |
2019 | 371,447 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-06-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2023-01-23 | 변경항목용법·용량 |
순번3 | 변경일자2020-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2019-03-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2019-03-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번8 | 변경일자2019-03-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |