기본정보
| 제품명 | 한풍탁리소독음연조엑스 |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄호일에 들어 있는 특이한 맛과 냄새를 지닌 갈색의 연조엑스 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-02-21 |
| 품목기준코드 | 201901063 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2024-02-21 |
| 표준코드 | 8806581061803, 8806581061810, 8806581061827 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회량(11.00g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인삼연조엑스(3.6~4.4→1) | 0.31 | 그램 | 별규 | 인삼으로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.18 g) | |
| 2 | 황기연조엑스(2.8∼3.4→1) | 0.41 | 그램 | 별규 | 황기로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.25 g) | |
| 3 | 작약연조엑스(3.3~4.0→1) | 0.35 | 그램 | 별규 | 작약으로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.16 g) | |
| 4 | 당귀연조엑스(2.1~2.6→1) | 0.53 | 그램 | 별규 | 당귀로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.32 g) | |
| 5 | 백출연조엑스(1.4∼1.7→1) | 0.81 | 그램 | 별규 | 백출로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.42 g) | |
| 6 | 진피연조엑스(2.6~3.2→1) | 0.44 | 그램 | 별규 | 진피로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.24 g) | |
| 7 | 연교연조엑스(4.5∼5.6→1) | 0.25 | 그램 | 별규 | 연교로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.14 g) | |
| 8 | 금은화연조엑스(2.9~3.6→1) | 0.39 | 그램 | 별규 | 금은화로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.23 g) | |
| 9 | 복령연조엑스(14.0~17.1→1) | 0.08 | 그램 | 별규 | 복령으로서 1.25 g (환산한 건조물로서 0.02 g) | |
| 10 | 백지연조엑스(2.2~2.7→1) | 0.26 | 그램 | 별규 | 백지로서 0.63 g (환산한 건조물로서 0.16 g) | |
| 11 | 감초연조엑스(2.4~2.9→1) | 0.24 | 그램 | 별규 | 감초로서 0.63 g (환산한 건조물로서 0.12 g) |
첨가제 : 프락토올리고당,정제수
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)
5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 두드러기 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지 고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하 여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론 증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용 을 중지할 것.)
(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼 륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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