기본정보
| 제품명 | 정우삼소음연조엑스(단미엑스혼합제) |
|---|---|
| 성상 | 플라스틱용기(PE)에 든 특이한 냄새와 맛이 있는 갈색의 연조엑스 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-02-22 |
| 품목기준코드 | 201901118 |
| 표준코드 | 8806942052501, 8806942052518, 8806942052525, 8806942052532, 8806942052549 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(10 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인삼연조엑스(3.9~4.7→1) | 0.29 | 그램 | 별규 | 인삼으로서 1.25g, 환산한건조물로서 0.18g | |
| 2 | 자소엽연조엑스(3.4~4.2→1) | 0.33 | 그램 | 별규 | 자소엽으로서 1.25g, 환산한건조물로서 0.13g | |
| 3 | 전호연조엑스(2.3~2.8→1) | 0.5 | 그램 | 별규 | 전호로서 1.25g, 환산한 건조물로서 0.22g | |
| 4 | 반하연조엑스(1.9~2.3→1) | 0.6 | 그램 | 별규 | 반하로서 1.25g, 환산한 건조물로서 0.20g | |
| 5 | 갈근연조엑스(2.4~3.0→1) | 0.46 | 그램 | 별규 | 갈근으로서 1.25g, 환산한 건조물로서 0.35g | |
| 6 | 복령연조엑스(22.1~27.0→1) | 0.05 | 그램 | 별규 | 복령으로서 1.25g, 환산한 건조물로서 0.01g | |
| 7 | 진피연조엑스(1.7~2.1→1) | 0.49 | 그램 | 별규 | 진피로서 0.94g, 환산한 건조물로서 0.19g | |
| 8 | 길경연조엑스(2.1~2.5→1) | 0.41 | 그램 | 별규 | 길경으로서 0.94g, 환산한 건조물로서 0.26g | |
| 9 | 지각연조엑스(1.4~1.8→1) | 0.59 | 그램 | 별규 | 지각으로서 0.94g, 환산한 건조물로서 0.18g | |
| 10 | 감초연조엑스(2.6~3.2→1) | 0.32 | 그램 | 별규 | 감초로서 0.94g, 환산한 건조물로서 0.16g | |
| 11 | 생강연조엑스(10.0~12.2→1) | 0.05 | 그램 | 별규 | 생강으로서 0.50g, 환산한 건조물로서 0.02g | |
| 12 | 대추연조엑스(2.2~2.6→1) | 0.28 | 그램 | 별규 | 대추로서 0.67g, 환산한 건조물로서 0.24g |
첨가제 : 정제수,인삼향,시트르산나트륨수화물,벤조산나트륨,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,고과당55,백당
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신생아
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
3) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자
4) 부종(부기) 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 지금까지 약에 의한 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용(사용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등
2) 1주 정도 복용(사용)하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용(사용)할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 다른 한약제제 등과 복용(사용)할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4) 장기간 계속하여 복용(사용)하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
5) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용(사용)시킬 것(어린이에 대한 용법ㆍ용량이 있 는 제품에 한함)
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 포) 10 그램/포(*150포) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 59,219 |
| 2019 | 69,402 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-06-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-06-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |