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비맥스메타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 비맥스메타정
성상 적갈색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-03-07
품목기준코드 201901373
표준코드 8806581063104, 8806581063111, 8806581063128
기타식별표시 식별표시 : HP020099 장축크기 : 17.3mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 6.9mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : D-비오틴,니코틴산아미드,리보플라빈,벤포티아민,비스벤티아민,산화마그네슘,산화아연,셀레늄함유건조효모,시아노코발라민,우르소데옥시콜산,이노시톨,콜레칼시페롤과립,콜린타르타르산염,판토텐산칼슘,폴산,피리독신염산염

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 니코틴산아미드  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 리보플라빈  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 벤포티아민  |  분량 : 95  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 비스벤티아민  |  분량 : 5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : D-비오틴  |  분량 : 0.1  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 산화마그네슘  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 마그네슘(으)로서 60.3 밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 30  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연(으)로서 24.1 밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 셀레늄함유건조효모  |  분량 : 40  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 셀레늄(으)로서 21.6 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 시아노코발라민  |  분량 : 0.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 시아노코발라민(으)로서 500 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 우르소데옥시콜산  |  분량 : 30  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 이노시톨  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 콜레칼시페롤과립  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : 비타민D(으)로서 1000 아이.유  |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 콜린타르타르산염  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 폴산  |  분량 : 0.4  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,오파드라이빨간색(200F650003),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜 6000

효능효과

○ 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 뼈, 이의 발육불량   · 구루병의 예방   · 각기    · 눈의피로

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

용법용량

만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 식후 복용.

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장․순환기계기능 장애 환자

(7) 신장장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

(10) 임부

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 정/병,120 정/상자((60정/병*2)),180 정/상자((90정/병*2))
보험약가
ATC코드
A11EX (Vitamin B-complex, other combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 13,736,275

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-03-12 변경항목효능효과변경
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