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디에클렌스프레이

디에클렌스프레이

디에클렌스프레이 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 디에클렌스프레이
성상 무색의 투명한 액
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-04-05
품목기준코드 201902097
표준코드 8806420043403, 8806420043410

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산,알란토인,에탄올

총량 : 1병(100 그램) 중-  |  성분명 : 알란토인  |  분량 : 0.2  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 부틸렌글리콜,정제수,파라옥시벤조산프로필,잔탄검,파라옥시벤조산메틸

총량 : 1병(100 그램) 중-  |  성분명 : 살리실산  |  분량 : 0.5  |  단위 : 그램  |  규격 : BP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 부틸렌글리콜,정제수,파라옥시벤조산프로필,잔탄검,파라옥시벤조산메틸

총량 : 1병(100 그램) 중-  |  성분명 : 에탄올  |  분량 : 22.84  |  단위 : 그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 부틸렌글리콜,정제수,파라옥시벤조산프로필,잔탄검,파라옥시벤조산메틸

효능효과

여드름

용법용량

1일 2회(아침, 저녁), 적량을 환부에 분사하여 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 눈주위 및 점막

5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상의 병력이 있는 사람

3) 습윤이나 짓무름이 심한 사람

4) 깊은 상처가 있거나 심한 화상 환자

5) 단단한 덩어리가 있는 중증 환자

6) 환부가 광범위한 사람

7) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부에 발진, 발적, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대량 장기간 연용시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 2주 정도 사용해도 증상이 개선되지 않거나 본 제품의 사용에 의해 증상이 악화된 경우 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 상처부위에 적용하면 얼얼함 등 일시적인 자극이 발생하는 경우가 있으므로, 자극이 있다면 사용을 중지한다.

2) 이 약의 사용 시 피부가 건조해지거나 발적이 나타나는 경우에는 사용을 일시 중지하고 일정한 기간을 두고 재사용한다.

3) 사용 전에 팔 안쪽 등에 소량을 도포해서 하룻 밤 그대로 둔 후 다음날 아침 도포부위에 과민증상(발진, 발적, 가려움 등)이 발생하는 경우에 사용하지 않는다.

4) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도감독 하에 사용한다. 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

5) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만약 눈에 들어갔을 경우 즉시 물 또는 미지근한 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사에게 상담을 받는다.

6) 외용으로만 사용하고 정해진 용법용량을 잘 지킨다. 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

7) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.

8) 광범위 병소에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

9) 적용부위 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.

10) 임부 및 수유부에 대한 투여

가) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한 다고 판단되는 경우에만 투여한다.

나) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

다) 수유부에 투여시 유방 부위에 적용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관한다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 보관하지 않는다(오용의 원인이 되거나 품질이 변할 우려가 있다).

4) 사용기한이 경과한 제품은 사용하지 않는다. 사용기한이 지나지 않았더라도 한번 개봉한 후에는 가능한 빠른 시일 내 사용한다.

5) 냉소에 보관하면 결정이 발생할 수 있으므로 0℃ 이하에서 보관하지 않는다.

6) 에탄올을 함유하고 있으므로 화기 근처에서 사용하거나 보관하지 않는다.

7) 의복, 침구, 가구, 마루 등에 묻지 않도록 주의한다(재질에 따라 변색의 우려가 있다).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 32 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 mL/병
보험약가
ATC코드
D10AX30 (various combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 165,804
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