기본정보
| 제품명 | 페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 유백색의 점착성물질을 연한 노란 분홍의 린트포에 도포하여 고체 면에 박리지를 덮은 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-05-02 |
| 품목기준코드 | 201902832 |
| 표준코드 | 8806438033007, 8806438033014, 8806438033021, 8806438033038, 8806438033106, 8806438033113, 8806438033120, 8806438033137, 8806438033205, 8806438033212, 8806438033229, 8806438033236, 8806438033243, 8806438033304, 8806438033311, 8806438033328, 8806438033335, 8806438033403, 8806438033410, 8806438033427, 8806438033434 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(623.12 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 40 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 벤조페논-3,소르비탄스테아레이트,폴리부텐,텔핀레진(퀸톤),부틸히드록시톨루엔,폴리이소부틸렌,텔핀레진(YS레진),프로필렌글리콜,천연고무,산화아연,박리지,린트포,글리세릴로지네이트,바닐부틸에테르,박하유,프로필렌카보네이트,침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
1매(1246.24 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 80 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 텔핀레진(YS레진),산화아연,글리세릴로지네이트,침강탄산칼슘,프로필렌글리콜,벤조페논-3,텔핀레진(퀸톤),폴리이소부틸렌,폴리부텐,천연고무,린트포,바닐부틸에테르,부틸히드록시톨루엔,프로필렌카보네이트,박하유,소르비탄스테아레이트,박리지
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
1매(934.69 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 60 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 소르비탄스테아레이트,프로필렌글리콜,린트포,폴리부텐,침강탄산칼슘,박하유,텔핀레진(YS레진),텔핀레진(퀸톤),벤조페논-3,천연고무,박리지,바닐부틸에테르,부틸히드록시톨루엔,글리세릴로지네이트,폴리이소부틸렌,산화아연,프로필렌카보네이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
1매(55.55 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 3.57 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 산화아연,글리세릴로지네이트,벤조페논-3,천연고무,텔핀레진(퀸톤),린트포,프로필렌글리콜,소르비탄스테아레이트,폴리부텐,폴리이소부틸렌,텔핀레진(YS레진),박리지,바닐부틸에테르,부틸히드록시톨루엔,침강탄산칼슘,박하유,프로필렌카보네이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
1매(292.87 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 18.8 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 벤조페논-3,바닐부틸에테르,천연고무,산화아연,침강탄산칼슘,프로필렌글리콜,소르비탄스테아레이트,프로필렌카보네이트,박하유,텔핀레진(YS레진),박리지,린트포,폴리부텐,글리세릴로지네이트,텔핀레진(퀸톤),부틸히드록시톨루엔,폴리이소부틸렌
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 동통(통증)의 진통, 소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2회 약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 경험자는 이 약을 투여하지 마십시오.
이 약을 투여하기 전에 기관지 천식 환자, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 감염을 수반하는 염증, 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등) 환자, 임부, 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부와 점막, 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염, 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란, 천식발작 등이 나타나는 경우 투여를 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염): 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염，
건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통,
외상(상처)후의 종창(부기), 동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 (천식발작을 유발하는 경우가 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
3. 이상반응
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
6. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
8. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
9. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형트로키제,로젠지 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1매(10x7)㎠) 6 매/포,7 매/포,10 매/포,12 매/포, 1매(10x14)㎠ ) 6 매/포,7 매/포,10 매/포, 1매(7.06x15)㎠ ) 6 매/포,7 매/포,10 매/포, 1매(2.6x2.4)㎠ ) 6 매/포,7 매/포,10 매/포, 1매(4.7x7)㎠ ) 6 매/포,7 매/포,10 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2021 | 626,279 |
| 2022 | 325,212 |
| 2023 | 168,247 |
| 2024 | 184,028 |
| 2025 | 300,448 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |