기본정보
| 제품명 | 안티렌크림(구아야줄렌) |
|---|---|
| 성상 | 연한 파란색의 크림제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 태극제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-05-14 |
| 품목기준코드 | 201903110 |
| 표준코드 | 8806275002501, 8806275002518, 8806998018001 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 구아야줄렌 | 0.33 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 프로필파라벤,파라핀,스테아르산,알로에베라 겔,트롤아민,미리스트산이소프로필,백색바셀린,세틸팔미테이트,스테아릴알코올,프로필렌글리콜,부틸히드록시톨루엔,유동파라핀,정제수,글리세린모노스테아레이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항1. 금기
이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력(병력)이 있는 환자.
2. 이상반응
조사 총 에 784예중 부작용은 4예(0.51%) 확인되었으나 어느 것이나 열감, 소양감(가려움), 따끔 따끔 감등의 피부의 자극증상이었다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
5. 실온 차광 보존한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30그램) 30 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-02-19 | 변경항목제품명 |