기본정보
| 제품명 | 에스엠리도크림10.56%(리도카인)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 미황색의 크림제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-05-17 |
| 품목기준코드 | 201903218 |
| 표준코드 | 8806543052603, 8806543052610, 8806543052627, 8806543052634 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 리도카인 | 105.6 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 프로필렌글리콜,카보머940,스테아릴알코올,트롤아민,파라옥시벤조산메틸,폴리소르베이트60,정제수,이소프로필미리스테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항성교 5 ~ 15분 전에 크림으로서 0.25 ~ 0.66그램(리도카인으로서 26.4 ~ 69.7밀리그램)을 도포한다.
용량과 적용시간은 개인에 따라 따르며 최저유효량을 사용한다. 24시간 이내에 최대 1.74그램(리도카인으로서 184밀리그램)을 초과하여 투여하지 않는다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 경우
2) 적용 부위에 외상 또는 염증 환자
3) 상대방이 임신중인 경우
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·신질환 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
1) 본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우 에는 의사와 상담한다.
2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다.
3) 이 약은 안식향산을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
4. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.
2) 동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직하다.
5. 저장 및 취급상의 주의
1) 유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 40℃ 이상의 고온 또는 저온의 장소, 일광이 닿는 곳에 보관하지 않는다.
3) 사용 후 불 속에 버리지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 임부금기 | 제형피부크림제,경구용액제,일반액상분무제,피부용겔제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형크림 | 금기 및 주의내용 리도카인 1000밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형겔,크림 | 금기 및 주의내용 리도카인 184그램그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 그램/튜브 ,50 그램/튜브 ,500 그램/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 169,247 |
| 2021 | 146,311 |
| 2020 | 147,712 |
| 2019 | 533,412 |