기본정보
| 제품명 | 레보콤비에스액 |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 액제용 분말이 든 반투명한 상부 플라스틱 용기와 황색의 투명한 액이 갈색 플라스틱 용기에 든 액제로, 복용 시 혼합액은 미세한 입자들이 분산되어 있는 주황색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-05-21 |
| 품목기준코드 | 201903305 |
| 표준코드 | 8806428034700, 8806428034717, 8806428034724 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
[액제용 분말]상부캡(200mg)/[액제]바이알(12mL)중 - 액제용 분말
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 폴리네이트칼슘 | 0.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 시아노코발라민 | 1 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : D-만니톨,경질무수규산,스테아르산마그네슘,포비돈
[액제용 분말]상부캡(200mg)/[액제]바이알(12mL)중 - 액제
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 니코틴산아미드 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 리보플라빈포스페이트나트륨 | 6.1 | 밀리그램 | KP | 리보플라빈(으)로서 4.80 밀리그램 | |
| 3 | 티아민염산염 | 5 | 밀리그램 | KP | 티아민(으)로서 3.93 밀리그램 |
첨가제 : D-소르비톨액(70%),혼합과일향(F-16002),레몬에센스(SK-36620),시트르산수화물,효소처리스테비아,정제수,농글리세린,소르빈산칼륨,시트르산나트륨수화물,백당
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 간염의 후유증, 간기능 저하, 독소성 감염 상태의 치료 보조, 거대적아구성 빈혈 치료 보조 또는 임신, 분만 후, 수유 시, 비타민 B12 또는 폴산 결핍증후군, 비타민 결핍, 항생제, 화학요법, 항암제 치료 시 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1~2병씩, 1일 1회 복용합니다.
상부캡 돌출 부위를 끝까지 꾹 누르고 산제와 액제가 잘 섞이도록 충분히 흔들어준 후 상부캡을 좌측으로 돌려 개봉하여 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위과민성 증상이 나타날 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
다음의 경우에 사용한다.
- 간염의 후유증, 간기능 저하, 독소성 감염 상태의 치료 보조
- 거대적아구성 빈혈 치료 보조 또는 임신, 분만 후, 수유 시
- 비타민B12 또는 폴산 결핍증후군
- 비타민 결핍, 항생제, 화학요법, 항암제 치료 시
성인 : 1일 1회 1~2병을 복용한다.
※ 상부캡 돌출 부위를 끝까지 꾹 누르고 산제와 액제가 잘 섞이도록 충분히 흔들어준 후 상부캡을 좌측으로 돌려 개봉하여 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 위과민성 증상이 있을 경우
2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 우발적으로 과량복용 한 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 이 약에 시아노코발라민(비타민B12)이 포함되어 있지만 악성빈혈 치료중에는 비경구로 투여되는 시아노코발라민을 대체할 수 없다.
4) 운전이나 기계를 조작하는 능력에 미치는 영향이 없거나 미미하다.
5) 셀리악병 환자도 위험없이 이 약을 복용할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)에서 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | {[액제용 분말] 상부캡 200mg, [액제] 12mL / 바이알} X 30 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2023 | 154,557 |
| 2025 | 156,271 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-01-15 | 변경항목용법·용량 |