기본정보
| 제품명 | 징키스틴캡슐(히스티딘아연이수화물) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 미황색의 분말이 들어있는 상부 불투명 연청색, 하부 불투명 흰색의 경질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-05-28 |
| 품목기준코드 | 201903442 |
| 표준코드 | 8806599014709, 8806599014716, 8806599014723 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK050074 장축크기 : 18.7mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.7mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1캡슐(427밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 히스티딘아연이수화물 | 94 | 밀리그램 | 별규 | 아연(으)로서 15 밀리그램 |
첨가제 : 옥수수전분,캡슐,스테아르산마그네슘
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 아연의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐, 1일 1회 식사 1시간 전에 복용합니다.
캡슐 복용의 어려움이 있는 경우에, 내용물을 물 또는 과일쥬스에 섞어서 복용이 가능합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
철, 구리 또는 칼슘염 제제, 테트라사이클린, 디-페니실아민, 에데트산, 퀴놀론계 항균제와 함께 복용하지 마십시오.
시리얼, 콩류, 견과류등과 같은 고농도의 피탄산(phytate)을 함유한 음식과 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 철, 구리 또는 칼슘염 제제를 병용 시 아연 흡수가 저해된다.
2) 아연은 테트라사이클린의 흡수를 저해하므로 두 약물의 복용간격은 최소 4시간의 차이를 두어야 한다.
3) 디-페니실아민, 에테트산과 같은 킬레이트 제제들은 아연 흡수를 저해하거나 배출을 증가시킨다.
4) 아연에 의해 오플록사신과 같은 퀴놀론계 항균제의 흡수장애가 온다.
5) 시리얼, 콩류, 견과류등과 같은 고농도의 피탄산(phytate)을 함유한 음식은 아연의 흡수를 저해한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법 용량을 잘 지킨다.
2) 의사에 의해 투여기간이 결정되며, 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 장기간 복용 시, 추가적으로 아연 및 구리의 모니터링을 실시한다.
4) 과량복용 시, 금속성 맛, 두통, 설사 및 구토가 발생할 수 있으나 복용을 중단하였을 때 증상은 사라진다.
5) 임부와 수유부는 권장된 용법·용량으로 복용 시 문제가 없다.
6) 캡슐 복용의 어려움이 있는 경우에, 내용물을 물 또는 과일쥬스에 섞어서 복용이 가능하다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품 질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 히스티딘아연[에데트산칼슘나트륨] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병) 30 캡슐/병,60 캡슐/상자(60캡슐(30캡슐/병 × 2)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 81,313 |
| 2020 | 81,015 |
| 2021 | 258,390 |
| 2022 | 232,568 |
| 2023 | 63,459 |
| 2024 | 63,214 |
| 2025 | 192,554 |