기본정보
| 제품명 | 조인본골드정 |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-06-25 |
| 품목기준코드 | 201904356 |
| 표준코드 | 8806421054507, 8806421054514, 8806421054521 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010307 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 6.9mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1270 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 산화마그네슘 | 232.2 | 밀리그램 | KP | 마그네슘(으)로서 140 밀리그램 | |
| 2 | 벤포티아민 | 12.5 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염(으)로서 9.05 밀리그램 | |
| 3 | 피리독신염산염97%과립 | 12.89 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 피리독신염산염(으)로서 12.5 밀리그램 | |
| 4 | 시아노코발라민 100배산 | 12.5 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시아노코발라민(으)로서 125 마이크로그램 | |
| 5 | 농축콜레칼시페롤 산 | 5 | 밀리그램 | BP | 비타민D(으)로서 500 아이.유 | |
| 6 | 무수인산수소칼슘 | 510 | 밀리그램 | KP | 칼슘(으)로서 150 밀리그램,인(으)로서 116.1 밀리그램 | |
| 7 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 300 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,탭쉴드빨간색(29R727),스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,크로스포비돈,탭쉴드흰색(29W925),카르나우바납
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 B1, B6, D의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등) 증상의 완화, 각기, 눈의 피로, 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방과 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급과 마그네슘결핍으로 인한 근육경련에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증, 유육종증, 신장질환, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장∙순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 강심배당체를 투여 중인 환자, 신장결석 경험자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파를 복용하지 마십시오.
강심배당체, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 어지러움, 얼굴∙다리 종창(부기), 식욕 부진, 홍반, 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종(부기), 수분저류(신부전 또는 심부전 환자) 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음 경우의 비타민 B1, B6, D의 보급
- 육체피로, 임신∙수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같습니다.
• 비타민B1(벤포티아민)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의피로
• 비타민D(농축콜레칼시페롤 산)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
○ 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장∙순환기계기능 장애 환자
4) 신장(콩팥)장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여 중인 환자
7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
8) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 어지러움, 얼굴∙다리 종창(부기), 식욕부진, 홍반, 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종(부기), 부종(부기)·수분저류(고임)(신(콩팥)부전 또는 심부전 환자)
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/병,120 정/상자(60정/병 X 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 1,214,878 |
| 2020 | 614,017 |
| 2021 | 732,282 |
| 2022 | 736,470 |
| 2023 | 732,163 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-28 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2022-01-25 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2019-07-26 | 변경항목효능효과변경 |