기본정보
| 제품명 | 헤파워액 |
|---|---|
| 성상 | 갈색의 플라스틱 바이알에 든 연한 담갈색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약, 경진제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-07-03 |
| 품목기준코드 | 201904531 |
| 표준코드 | 8806744017500, 8806744017517, 8806744017524, 8806744017531 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아르기닌 | 7.31 | 그램 | USP | ||
| 2 | 시트르산수화물 | 2.94 | 그램 | KP | ||
| 3 | 베타인염산염 | 5 | 그램 | USP | 베타인(으)로서 3.8135 그램 | |
| 4 | 베타인 | 5 | 그램 | 별규 | 무수물 |
첨가제 : 이성화당,카라멜색소,메틸파라벤,스테비올배당체,프로필파라벤,l-멘톨,포도엣센스,정제수,소르비톨 액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 간질환의 보조 치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 10~30 mL를 식간에 분할 복용합니다.
이 약 10 mL를 약 반 컵의 물에 희석하여 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
신질환, 심근경색 및 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없습니다.
1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 내복용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이상반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신질환 환자
2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 바이알/상자(20mL*30바이알) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 91,434 |
| 2021 | 60,961 |
| 2020 | 91,481 |
| 2019 | 30,504 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-02-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-09-18 | 변경항목성상변경 |