기본정보
제품명 | 오큐시스점안액(트레할로스수화물)(1회용) |
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성상 | 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-07-12 |
품목기준코드 | 201904717 |
표준코드 | 8806704022209, 8806704022216, 8806704022223, 8806704022230, 8806704022247 |
회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 트레할로스수화물 | 33.16 | 밀리그램 | EP | 트레할로스(으)로서 30 밀리그램 | 이수화물 |
첨가제 : 염화나트륨,트로메타몰,히알루론산나트륨,주사용수,염산
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 바람, 연기, 공해, 먼지, 건조한 열, 에어컨, 항공여행, 장시간 컴퓨터 사용으로 인해 발생하는 눈의 건조(불쾌감, 찌르는듯한 통증, 자극)나 눈의 피로에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요 시 각각의 눈에 1회 1방울 1일 수회 점안합니다.
점안 후 남은액과 용기는 버립니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 눈의 통증이 심한 사람, 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
사용하기 전에 손을 철저히 씻습니다.
오염방지를 위해 공용하지 마십시오.
증상이 악화되거나 3일 이상 증상이 지속되는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 눈 자극이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음의 요인으로 인해 발생하는 눈의 건조(불쾌감, 찌르는듯한 통증, 자극)나 눈의 피로에 사용한다.
: 바람, 연기, 공해, 먼지, 건조한 열, 에어컨, 항공여행, 장시간 컴퓨터 사용
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 눈의 통증이 심한 사람
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 녹내장 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부분서를 소지할 것
1) 드물게 눈 자극이 나타날 경우
2) 증상이 악화되거나 3일 이상 증상이 지속되는 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
3) 사용하기 전에 손을 철저히 씻는다.
4) 아래 눈꺼풀을 부드럽게 아래로 당기고 위를 보는 동안 아래 결막낭에 한 방울 점안한다.
5) 이 약을 다른 점안제와 동시에 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 10분 후에 이 약을 점안한다.
6) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함).
7) 개봉한 후에는 1회만 사용한다(1회용 제품에 한함).
8) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다.
9) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
10) 이 약은 콘택트렌즈 착용 중에도 사용할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 내수용) 0.5 밀리리터/튜브 (x 10),0.5 밀리리터/튜브 (x 30),0.5 밀리리터/튜브 (x 60) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 2,349,937 |
2022 | 3,216,743 |
2021 | 1,814,108 |
2020 | 1,924,571 |
2019 | 216,321 |