기본정보
제품명 | 제일우황청심원현탁액 |
---|---|
성상 | 갈색의 방향성 불투명 현탁화제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 에이치엘비제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-08-05 |
품목기준코드 | 201905509 |
표준코드 | 8800543007403, 8800543007410 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 산약 | 1410 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 감초 | 1010 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 인삼 | 485 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 포황 | 500 | 밀리그램 | 생규 | ||
5 | 신곡 | 500 | 밀리그램 | 생규 | ||
6 | 대두황권 | 350 | 밀리그램 | 생규 | ||
7 | 육계 | 350 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 아교 | 350 | 밀리그램 | 생규 | ||
9 | 작약 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 맥문동 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
11 | 황금 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
12 | 당귀 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
13 | 방풍 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
14 | 백출 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
15 | 시호 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
16 | 길경 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
17 | 행인 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
18 | 복령 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
19 | 천궁 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
20 | 우황 | 70 | 밀리그램 | KP | ||
21 | 사향 | 25 | 밀리그램 | 생규 | ||
22 | 영양각 | 175 | 밀리그램 | 생규 | ||
23 | 용뇌 | 205 | 밀리그램 | 생규 | ||
24 | 백렴 | 150 | 밀리그램 | 생규 | ||
25 | 건강 | 150 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 백당,잔탄검,파라옥시벤조산프로필,꿀,농글리세린,시트러스향91069,L-멘톨,파라옥시벤조산메틸,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,정제수,시트르산나트륨수화물,에탄올,베타덱스,D-소르비톨 액,실리콘수지,펙틴
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급ㆍ만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 1회 1병, 8~15세는 1회 2/3병, 5~7세는 1회 1/2병, 2~4세는 1회 1/3병, 1세 이하는 1회 1/4병, 1일 1~2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 고령자, 고혈압, 심장애, 신장애, 부종, 식욕부진, 구역, 구토, 현저하게 위장이 허약한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 한약(생약)제제, 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통, 근병증(무력감, 사지경련, 마비 등), 발진, 발적, 두드러기, 가려움, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
보통 성인 1회 1병(1회 용량)
1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을
1일 1~2회 복용한다.
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광된 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 20 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2021 | 230,293 |
2020 | 343,352 |