기본정보
| 제품명 | 삼성타우로리딘주 |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 병에 든 무색 또는 담황색의 투명한 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 에이치엘비제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2019-08-20 |
| 품목기준코드 | 201905869 |
| 표준코드 | 8806423080306, 8806423080313 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 타우로리딘 | 2 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 포비돈,주사용수
1. 화농성ㆍ숙변성ㆍ세균성 또는 기타 원인에 의한 국소적 또는 광범위 복부(복막염) 수술의 감염예방목적의 보조 치료
2. 뼈와 연조직 손상
3. 흉막강 농양
1. 복막염
1) 수술 중 봉합 전에 2% 타우로리딘 주사액 100～200 mL를 복강내 주입한다.
2) 수술 후 분비물에서 균이 검출되지 않을 때까지 배농관을 통하여 1일 2% 타우로리딘 주사액 100～200 mL씩 관주하고, 1～2시간동안 막아두었다가 유출시킨다.
2. 뼈와 연조직 손상
수술부위를 37℃로 데운 0.5% 타우로리딘 주사액으로 간헐적으로 세척한다.
3. 흉막강 농양
수술 후 배농관을 통하여 2% 타우로리딘 주사액 100 mL씩 1일 2회 관주하고, 1～2시간 동안 막아두었다가 유출시킨다.
* 소아는 연령과 체중에 따라 적절히 감량한다.
* 반복 주입시의 통증을 감소시키기 위해 염산리도카인을 0.1% 농도로 혼합하여 사용할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 말기 신부전 환자
2) 6세 미만의 유아
2. 이상반응
국소적 복강내 투여 시 일시적인 자극, 경미한 과민반응과 작열감이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
1) 반코마이신의 전신적 투여는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.
2) Dakin's solution, 포비돈 요오드 또는 과산화 수소와 같은 산화제와 함께 복강내 투여하지 않는다.
4. 과량투여시의 처치
현재까지 이 약의 과량투여 예는 보고된 바 없으며, 동물실험에서 이 약을 정맥투여한 경우 LD50이 마우스 4,000 mg/kg 이상, 토끼 3,600 mg/kg 이상으로 독성이 적다. 동물실험에서 급속 정맥투여 시 일시적 미주신경자극반응(침분비증가, 눈물분비증가, 혈압강하 등)이 나타날 수 있다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 이 약은 반드시 상온(15～25℃)에서 보관한다.
2) 이 약은 저온 보관하면 백색침전이 생기는 경우가 있는데, 이런 경우에는 30도정도로 가온 용해한 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 타우로리딘 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 6세 미만 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 상온(15～25℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 250 밀리리터/병,500 밀리리터/병,100 밀리리터/병,150 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 1,120,572 |
| 2020 | 1,935,240 |
| 2019 | 237,590 |