의약품상세정보

펜타셀100마이크로그램퍼오랄정(아셀렌산나트륨오수화물)

펜타셀100마이크로그램퍼오랄정(아셀렌산나트륨오수화물)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 펜타셀100마이크로그램퍼오랄정(아셀렌산나트륨오수화물)
성상 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-09-11
품목기준코드 201906421
표준코드 8800524014604, 8800524014611
기타식별표시 식별표시 : IP030039 장축크기 : 8.4mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 4.1mm

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 아셀렌산나트륨오수화물

총량 : 1정(200 밀리그램) 중-  |  성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물  |  분량 : 0.333  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 : 셀레늄(으)로서 100 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,포비돈,크로스포비돈,D-만니톨,아세설팜칼륨

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1회 1정(셀레늄으로서 100 μg) 복용하고, 1일 최대 2정(셀레늄으로서 200 μg)까지 증량할 수 있습니다.

이 약은 씹지 않고 물과 함께 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 12개월 미만의 영아, 셀레늄 독성환자, 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 백당-이소말타아제 결핍증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 심장 및 순환기계기능 장애, 신장애, 저단백혈증, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 12세 미만의 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

비타민 C와 같은 환원제는 함께 복용하지 마십시오. 비타민 C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 합니다.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토, 알레르기 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

용법용량

1일 1회 1정(셀레늄으로서 100μg), 1일 최대 2정(셀레늄으로서 200μg)까지 증량할 수 있다.

이 약을 씹지 않고 물과 함께 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 셀레늄 독성환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심장·순환기계 기능이상 환자

2) 신장애 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다.)

5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되었다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자

7) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

8) 12세 미만의 소아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀•호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우

3) 알레르기가 나타날 경우

4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다.

과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도•감독하에 투여할 것

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 21 정/피티피((21정/PTP*1))
보험약가
ATC코드
A12CE02 (sodium selenite)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 127,214

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-24 변경항목제품명칭변경
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