기본정보
| 제품명 | 유한비타민씨디정 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-10-30 |
| 품목기준코드 | 201907572 |
| 표준코드 | 8806421055108, 8806421055115, 8806421055139 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010317 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 5.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(650 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아스코르브산 과립97% | 515.5 | 밀리그램 | 별규 | 아스코르브산(으)로서 500 밀리그램 | |
| 2 | 농축콜레칼시페롤 산 | 5.0 | 밀리그램 | BP | 비타민D(으)로서 500 아이.유 |
첨가제 : 탤크,크로스포비돈,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스,스테아르산,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000,콜로이드성이산화규소
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 C, D의 보급과 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방 및 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1~2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환, 신장(콩팥)결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 통풍 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
각종 요검사 시 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 C, D의 보급
- 육체피로, 임신∙수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.
• 비타민C(아스코르브산과립97%) : 햇빛∙피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈∙비출혈(코피) 예방
• 비타민D(농축콜레칼시페롤산) : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
6) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 설사
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 우발적으로 과량복용 한 경우
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도∙감독하에 투여할 것
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120 정/피티피,240 정/피티피(120정/피티피X2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 1,349,353 |
| 2021 | 881,478 |
| 2022 | 889,464 |
| 2023 | 1,160,312 |
| 2024 | 373,790 |
| 2025 | 750,484 |