기본정보
| 제품명 | 아크스카클리어겔 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 불투명한 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-12-05 |
| 품목기준코드 | 201908266 |
| 표준코드 | 8806448058809, 8806448058816, 8806448058823 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램(1 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 헤파린나트륨 | 500 | 아이.유 | KP | ||
| 2 | 알란토인 | 50 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | D-판테놀 | 100 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 폴록사머407,정제수,카보머호모폴리머,농글리세린,수산화나트륨,시클로메티콘,부틸렌글리콜,조합향료(스킨케어23538),프로필파라벤
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 상처 조직의 치료 후 처치(비대성ㆍ켈로이드성 흉터, 여드름 흉터, 수술 흉터)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 2세 이상 및 성인은 상처 및 주변 피부에 1일 수회 적용하여 가볍게 마사지합니다.
성인의 경우, 비후성 흉터에 대해서는 전날 두껍게 바르고 붕대로 고정하여, 하루 저녁 동안 적용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 6개월 미만의 영아, 헤파린 과민반응, 출혈경향 및 저혈소판증 환자, 임산부, 절개되거나 아물지 않은 상처, 점막 및/또는 화농성 감염 부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 수유부, 2세 미만 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
눈 주위와 점막에는 적용하지 마십시오.
흉터가 태양열이나 광선에 노출되지 않도록 주의하십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
어린이, 특히 영아에게는 붕대로 고정하여, 하루 저녁 동안 적용하는 것은 적절하지 않습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항응고제(쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제)와 함께 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기 반응 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 및 2세 이상의 소아 : 상처 및 주변 피부에 1일 수회 적용하여 가볍게 마사지한다.
성인의 경우에는, 비후성 흉터에 대해서는 전날 두껍게 바르고 붕대로 고정하여, 하루 저녁 동안 적용할 수도 있다.
1. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민한 환자.
2) 6개월 미만의 영아
3) 헤파린에 과민반응[헤파린유도 저혈소판증(Heparin-induced thrombocytopenia, HIT) 등]을 일으켰거나, 출혈경향 및 저혈소판증이 있는 경우
4) 절개되거나 아물지 않은 상처
5) 점막 및/또는 화농성 감염 부위
6) 임산부
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것,
이 약의 사용과 직접적으로 관련된 문헌은 없으나, 전신 작용의 헤파린에 대해서는 항응고제(쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제)와 동시 사용 시 출혈의 위험이 증가할 수 있으므로, 항응고제와 동시에 사용하지 않는다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 눈주위와 점막에는 적용하지 않는다.
2) 흉터가 태양열이나 광선에 노출되지 않도록 주의한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
수유부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
알레르기 반응
6. 기타 이약의 사용시 주의할 사항
1) 2~12세 미만 소아의 광범위 부위 적용과 2세 미만 영아의 적용은 의사의 지시를 따른다.
2) 붕대의 밀봉 효과로 인해 주성분의 침투가 증가되고 피부 밖으로 배출될 수 없기 때문에 어린이, 특히 영아에게는 붕대로 고정하여, 하루 저녁 동안 적용하는 방법은 적절하지 않다.
3) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 사용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10 그램/튜브, 20 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2022 | 298,176 |
| 2023 | 54,684 |
| 2024 | 207,966 |
| 2025 | 184,268 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-11-11 | 변경항목제품명 |