의약(외)품상세정보

스피롱액

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스피롱액 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 회수폐기이력
제품명 스피롱액
성상 갈색유리병에 든 무색의 투명한 액제
업체명
위탁제조업체 동화약품(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-12-17
품목기준코드 201908484
표준코드 8806423082409, 8806423082416, 8806423088609, 8806423088616, 8806473041104, 8806473041111
회수폐기이력

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

30밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디멘히드리네이트 50 밀리그램 USP
2 카페인무수물 20 밀리그램 KP
3 피리독신염산염 5 밀리그램 KP

첨가제 : 이성화당,L-멘톨,파인애플후레바-SHP(1),메틸파라벤,벤조산나트륨,에탄올(95),정제수

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 멀미에 의한 어지러움·구토·두통 등의 예방 및 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 15세 이상은 1회 1병(30 mL), 만 11세 이상~만 15세 미만은 1회 2/3병(20 mL), 만 7세 이상~만 11세 미만은 1회 1/2병(15 mL), 만 3세 이상~만 7세 미만은 1회 1/3병(10 mL)을 복용합니다.

멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 복용량을 복용합니다.

필요시 추가 복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.

1일 복용횟수는 1일 3회를 한도로 합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

수유부, 만 3세 미만의 영·유아는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등) 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등), 배뇨장애, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기질환 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약 복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제와 함께 복용하지 마십시오.

복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 구갈(목마름)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

멀미에 의한 어지러움·구토·두통 등의 예방 및 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

<1회 복용량>

연령

1회 복용량

만 15세 이상

1병 (30 mL)

만 11세 이상 ~ 만 15세 미만

⅔병 (20 mL)

만 7세 이상 ~ 만 11세 미만

½병 (15 mL)

만 3세 이상 ~ 만 7세 미만

⅓병 (10 mL)

멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 복용량을 복용한다.

필요시 추가 복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.

1일 복용횟수는 1일 3회를 한도로 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 수유부

2) 만 3세 미만의 영·유아

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제 등

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자

4) 다른 약물을 복용(사용)하고 있는 사람

5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약을 복용(사용)함으로써 발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용(사용)함으로써 구갈(목마름)이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 이 약을 복용(사용)함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것

4) 1병을 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것

5) 이 약을 복용(사용)하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 DUR유형 용량주의 제형시럽,경구용액제 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 150밀리그램/카페인무수물 60밀리그램/피리독신염산염 15밀리그램밀리그램 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광된 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30 밀리리터/병
보험약가
ATC코드
A04AD (Other antiemetics)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 227,202
2021 74,325
2022 85,107
2023 1,772,609
2024 2,592,851
2025 195,318
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