기본정보
제품명 | 세라코프시럽(딸기향, 바나나향) |
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성상 | 딸기향: 불투명한 플라스틱병에 들어있는 딸기향이 나는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제 바나나향: 불투명한 플라스틱병에 들어있는 바나나향이 나는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국맥널티(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-01-08 |
품목기준코드 | 202000133 |
표준코드 | 8806255011400, 8806255011417, 8806255011424 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 슈도에페드린염산염 | 300.0 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 구아이페네신 | 1000.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 딸기향(47),시트르산수화물,시트르산나트륨수화물,메틸파라벤,정제수,백당,프로필파라벤,수크랄로스,아세설팜칼륨
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 슈도에페드린염산염 | 300.0 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 구아이페네신 | 1000.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 시트르산나트륨수화물,백당,메틸파라벤,시트르산수화물,수크랄로스,정제수,자일리톨,프로필파라벤,아세설팜칼륨,바나나엣센스에스
소아 1회
24시간 동안 4회 이상 복용하지 않는다.
6세 ∼ 12세: 10 mL, 4~6시간마다 복용
2세 ∼ 6세: 5 mL, 4~6시간마다 복용
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) MAO억제제를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
6) 심장애 및 고혈압 환자
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
과도한 가래가 동반되는 기침, 천식과 같은 지속 또는 만성 기침
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 불안, 불면 등이 나타날 경우
2) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 경우
3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기침이 7일 이상 지속되거나 발열, 지속적인 두통을 동반한 경우
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-06-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2023-01-23 | 변경항목용법·용량 |