기본정보
| 제품명 | 마그네정 |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 장방형 필름코팅 정제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-01-09 |
| 품목기준코드 | 202000147 |
| 표준코드 | 8800524016301, 8800524016318 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IP030069 장축크기 : 14.4mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 5.1mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(610 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 수산화마그네슘 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 우르소데옥시콜산 | 10 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,유당수화물,콜로이드성이산화규소,오파드라이노란색(03B62519),크로스카멜로오스나트륨,히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비와 변비에 따른 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 3회, 11세~14세는 1회 1정씩, 1일 2회를 식전(식간(식사때와 식사때 사이에) 또는 식후)에 복용합니다.
복용간격은 4시간 이상으로 합니다.
다만 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘), 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토, 신장애(신장장애) 환자, 직장의 출혈 혹은 장부전 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
만 15세 이상 및 성인: 1회 1~2정 1일 2회 아침, 저녁 공복시 (식전 또는 식간)에 복용한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 급성 복부(배부분)질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자
2) 장폐색(창자 막힘)환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 신장애(신장장애) 환자
4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진 · 충혈 되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우.
2) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병포장) 500 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 43,837 |
| 2022 | 29,284 |
| 2021 | 14,642 |
| 2020 | 42,857 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-10-30 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2024-10-30 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2024-10-22 | 변경항목용법·용량 |
| 순번4 | 변경일자2024-10-22 | 변경항목사용상의 주의사항 |