기본정보
제품명 | 큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 |
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성상 | 불투명한 갈색 플라스틱병에 담겨진 무색 맑은 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-01-15 |
품목기준코드 | 202000234 |
표준코드 | 8806734002202, 8806734002219 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 페닐레프린염산염 | 5 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : l-멘톨,시트르산,피로아황산나트륨,메틸파라벤,정제수,염화나트륨,에탄올(95),수산화나트륨,시트르산나트륨수화물,프로필파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말것
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할것
1) 고혈압, 심장병, 당뇨병, 갑상선기능 항진증, 녹내장 환자
2) 지금까지 비염용 분무제에 의해 알레르기증상(예를들면, 발진, 종창, 자극감 등) 을 일으킨
일이 있는 환자
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 부작용
1) 과민증: 과민증상이 일어나는 경우에는 투여를 중지할것
2) 정신신경계: 드물게 진전, 불면증이 나타날수 있다
3) 순환기계: 드물게 심계항진이 나타날수 있다
4) 코: 때때로 자극통, 드물게 비루증상이 나타날수 있다
5) 이 약의 투여에 의해 발진, 발적, 종창, 자극감등의 증상이 나타날수 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다
4. 일반적 주의
1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬수 있으므로 사용이 과하지 않도록 한다
2) 정해진 용법.용량을 잘지킨다
3) 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 일시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와
상담한다
4) 장기간 계속하여 투여하지 않는다
5. 상호작용
MAO억제제의 투여중에 있는 환자에는 급격한 혈압상승등을 일으킬수 있으므로 사용을 피할것
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다
7.적용상의 주의
1) 이 약은 눈과 귀에는 사용하지 않는다
2) 오염을 방지하기 위해 될수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다
3) 변색된 것은 사용하지 말것
8.저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 25도 이하 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 병포장) 200 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 66,629 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |