기본정보
제품명 | 위플랜정 |
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성상 | 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 정우신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-01-28 |
품목기준코드 | 202000436 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2025-01-28 |
표준코드 | 8806289015306, 8806289015313 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(505.0 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 판크레아틴 | 175.0 | 밀리그램 | USP | 전분당화력 2961.81단위/일, 단백소화력 39643.31단위/일, 지방소화력 1331.36단위/일 | |
2 | 셀룰라제 | 50.0 | 밀리그램 | KP | 섬유소당화력 62.39단위/일 | |
3 | 우담즙 건조엑스 | 25.0 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산(으)로서 11.25 밀리그램 | |
4 | 디메티콘 | 25.0 | 밀리그램 | NF |
첨가제 : 이산화규소,크로스포비돈,탭쉴드녹색(39G402),탭쉴드클리어(92C569),탭쉴드흰색(19W623),스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,히드록시프로필셀룰로오스
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만7세 이하의 어린이
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1000 정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-08-03 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2023-07-18 | 변경항목사용상의 주의사항 |