기본정보
제품명 | 뉴베인액(트록세루틴) |
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성상 | 알루미늄 호일 파우치에 든 노란색 방향성 감미의 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-03-19 |
품목기준코드 | 202001913 |
표준코드 | 8806718070500, 8806718070517, 8806718070524, 8806718070531, 8806718070548 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(7 밀리리터) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 트록세루틴 | 3500 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 정제수,D-소르비톨 액,벤조산나트륨,히비스커스향(AI-F-1828),시트르산나트륨수화물,시트러스향91069,수크랄로스,시트르산수화물
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정맥ㆍ림프 순환장애로 인한 하지(다리) 중압감, 통증, 하지(다리)불안, 치질과 관련된 여러 증상에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1포, 1일 1회 복용합니다.
물 한컵과 함께 식사 중에 복용하는 것이 권장됩니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
임신 초기 3개월 이내의 환자, 수유부, 간 질환자, 알콜 중독자, 간질 환자, 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증(발진, 발적, 가려움 등) 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 경구용으로만 복용하고 주사용으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
경미한(가벼운) 위장장애, 두통, 안면홍조, 발진, 발적, 식욕부진, 구역, 구토 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임신 초기 3개월 이내의 환자
2) 수유부
3) 간 질환자, 알콜 중독자, 간질 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 경미한(가벼운) 위장장애, 두통, 안면홍조가 나타나는 경우
2) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 식욕부진, 구역, 구토 등의 증상이 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 급성 치질 환자에게 사용하며 다른 항문질환에까지 효과가 나타나는 것은 아님을 주의한다. 증상이 신속히 개선되지 않는 경우에는 항문과 전문의의 진료를 받은 후 치료를 수정한다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
3) 이 약은 경구용으로만 복용하고 주사용으로 사용하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 투여하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 밝혀져 있지 않다. 따라서 수유 중에는 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 7mL/포, 7포/팩(7mL/포×7), 10포/팩(7mL/포×10), 14포/팩(7mL/포×14) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 3,653,712 |
2022 | 2,771,262 |
2021 | 3,852,449 |
2020 | 788,684 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-04-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |